全市三分之一药品经营许可证今年到期 药品经营企业换证要抓紧

本报讯（记者张苑通讯员万春）药品经营许可证是企业从事药品经营活动的法定凭证，按照国家相关法律规定，药品经营许可证的有效期限为5年。日前记者从市市场监管局了解到，桂林市有1/3以上药品经营企业的药品经营许可证于2020年到期，全市药品经营许可证换证工作已经启动。

据了解，今年因疫情影响，桂林市药品经营许可证的换发工作启动较晚，但早在今年初疫情期间，全市市场监管人员结合对各药店的检查工作，已提前对药品经营场所管理不规范、存在一般问题的企业提出了整改意见，为换证工作抢到了“先手”。自换证工作启动后，检查人员严格依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》要求进行现场检查。据介绍，该《原则》对药品零售企业检查项目共176项，检查人员采取现场查看、查阅资料、现场提问等方式，对企业的质量管理与职责、人员管理与培训、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售、售后管理等逐项检查，重点对执业药师是否在岗履行职责和处方药是否按规定销售等方面进行检查。对检查合格的企业予以换证，发现问题的，则及时下发责令整改通知书，要求限期整改，待整改合格后方可换证。

据统计，截至目前，桂林市今年药品经营许可证到期需换证的零售药店共679家，已现场检查655家，检查合格的287家，通过整改后合格的367家，未通过1家。市场监管人员共下发责令整改通知书368份，立案查处2家。市场监管人员提醒：药品经营企业所持药品经营许可证临近到期的，需尽快向市场监管部门提交换证申请，否则将视为无证经营。

记者还了解到，今年是新的《药品管理法》实施开局之年，市场监管人员在换证检查的同时，还要求并指导药品零售企业从业人员认真学习《药品管理法》等相关法规和业务知识，以促进企业通过换证提升经营管理水平、从业人员业务素质和守法经营意识，从而保障全市人民群众的用药安全。

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