自治区药监局桂林检查分局：想方设法保障防疫药械安全生产供应
本报讯（通讯员蒋东荣记者秦丽云）在抗击疫情期间，自治区药监局桂林检查分局（以下简称“桂林检查分局”）积极破解疫情防控药械不足的难题，保障防疫药械的安全生产和供应。
新冠肺炎疫情发生后，桂林防疫药械的供应能力面临巨大挑战，“等靠要”根本不现实。桂林检查分局工作人员跑遍桂林的药械生产企业，一家一家进行动员。在一些企业同意后，分局工作人员下沉到企业，从选址、设备安装调试、厂房洁净环境检测等，每一个申报环节，每一道生产工序都悉心指导。疫情期间，为了让企业的产品快速完成检测上市，工作人员带领企业技术人员，去往南宁送检。对一些区内无法检测的项目，又联系外省进行检测。
桂林检查分局工作人员同时间赛跑，在不到一个月的时间，指导、帮助企业填补了广西区内的2项医疗器械生产空白。2月16日，桂林合兴医疗科技公司生产的医用隔离眼罩（医用护目镜）取得“第一类医疗器械备案凭证”，日产2万个医用隔离眼罩，这是广西区内第一家取得医用隔离眼罩生产资质的企业。2月28日，桂林德诚医疗器械有限公司获得广西首个“医用防护口罩”（GB19083-2010）医疗器械注册证及生产许可证，实现医用防护口罩（N95）“广西产”。
此外，桂林检查分局陆续指导中国化工集团曙光橡胶工业研究设计院“一次性隔离衣”取得“第一类医疗器械备案凭证”；指导桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、桂林光隆科技集团股份有限公司等企业“红外额温计”进行二类医疗器械应急注册申报；指导桂林清研皓隆新材料有限公司、桂林恒保健康防护公司等12家拟生产医用口罩的生产企业，进行现场筹备和应急注册申报。2月29日，桂林市啄木鸟医疗器械有限公司获得“红外额温计”医疗器械注册证；3月9日，桂林市优利特医疗电子有限公司获得“红外额温计”医疗器械注册证；3月13日，桂林恒保健康防护公司获得自治区药监局预发的一次性医用口罩医疗器械注册证及生产许可证号。
连日来，桂林检查分局提供信息和优惠政策，积极联系原料来源，全力帮促桂林本地防疫药械生产企业开足马力、扩大产能。目前，桂林漓峰医药用品公司日产84消毒液500件、75％消毒酒精1500件，桂林紫竹公司日产医用手套25万副，桂林恒保健康防护公司日产医用手套20万副。此外，该局还指导桂林市中医医院按照国家和自治区的有关规定，迅速将治疗新冠肺炎的验方“芪君益气合剂”、“麻石清热合剂”、“麻薏化湿合剂”向自治区药监局申报备案。
疫情防控以来，桂林检查分局落实日常检查不放松。数据统计显示，截至目前，检查药品生产、批发、零售连锁企业46家次；检查医疗器械生产、经营企业62家次，共出动检查人员248人次。
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