桂林市市场监管局服务下沉全力帮扶 助力桂林市企业红外额温计火速上线
本报讯(记者张苑通讯员李振辉)目前,桂林市疫情防控工作正处于关键时期,体温枪(专业称谓:红外额温计)等防控物资极度紧缺。而在防疫工作中,使用频率最多且最容易损坏的就是体温枪。为坚决打赢新冠肺炎疫情防控阻击战,桂林市市场监管局主动联系帮扶本地医疗器械生产企业,助力桂林市自产的红外额温计火速上线。
日前,市市场监管局相关人员走进桂林市啄木鸟医疗器械有限公司。该公司正积极投入人力物力,引进设备开展红外额温计的生产准备工作。市场监管人员现场了解了该企业的备产情况,并现场答疑解惑,为该公司解决了两大难点问题,为红外额温计能尽快上线生产扫清最后的障碍。
市场监管执法人员首先向企业普及了相关法律法规。按照《计量器具新产品管理办法》第六条的规定:单位制造计量器具新产品,在申请制造计量器具许可证前,应向当地省级质量技术监督部门申请型式批准。未取得型式批准不能开展生产活动。当得知该企业还未办理相关审批手续时,执法人员当即告知企业需要准备的材料,提供申报范例及相关法律法规和政策,并积极与自治区市场监管局领导汇报沟通,为企业申请型式批准行政许可搭建起“绿色通道”。
执法人员在现场还了解到,该公司生产红外额温计所需的一个重要校准装置还在采购之中(该设备是生产和申报许可证的必要仪器),执法人员立即协调市计量所专业人员携带该设备进驻该公司为其进行校准服务,为公司解决了校测仪器欠缺的燃眉之急。
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