成都医学城:围绕产业链建设共享平台 为创新药提供从研发到临床研究及生产全生命周期服务
近段时间,位于成都医学城的一家药物研发公司需要生产临床样品了,但公司不具备生产能力,怎么办?公司很快找到了同在成都医学城内的通德药业,委托后者为其生产用于临床试验的药物样品。通德药业拥有CMO(Contract Manufacture Organization,合同外包生产组织)综合服务平台,为其他不具备生产能力的研发团队或自身产线不匹配的医药企业提供药物生产服务。像这样的产业(技术和生产)平台,近年来在成都医学城聚集得越来越多,贯穿于药物研发、生产、服务的各个环节。
产业技术平台是“三医”产业转型发展的标志引擎,为研发提供服务、为产品提供检测、为临床提供研究、为成果提供生产转化。对于一个以“三医”大健康为主业的产业功能区,建立完备的、全链条的公共技术服务平台体系意义究竟有多大?有句话可以形容:完备的公共技术服务平台,可以帮助企业实现从概念到商业化生产的全过程。也就是说,只要你有一个Idea,想研发针对某种疾病的新药,完备的公共技术服务平台就可以帮你提供从研发到临床的全周期服务。
截至目前,温江已初步奠定“三医”功能性公共技术服务平台体系,打造药物发现、临床前研究、临床研究、合同外包生产、评审认证平台链,初显亮点迭出的集聚效应和产业支撑成效。
平台链日渐完善
新药研发效率提升
8月18日,位于成都医学城A区的药明康德成都研发中心落成并正式投入运营。作为全球CRO(Contract Research Organization,研发外包)头部企业,药明康德是一个新药研发外包服务平台,成都研发中心的正式启用能够更好地为客户提供生物医药研发外包服务,不断提升新药研发效率。
在药物研发阶段,还有不少关键环节正被一一填补。
今年11月,成都药康生命科学研发生产项目一期项目将在成都医学城竣工。为这个消息欢欣鼓舞的,是成都医学城内众多需要通过小鼠实验来进行药物研发的制药公司和研发团队。“我们是一站式小鼠资源服务平台,可为药物研发企业提供各类基因工程小鼠模型。过去,我们的小鼠运来四川只能通过空运,成本高,也很不方便。一期项目建成后,可以实现本地供应基因工程小鼠。”成都药康生物科技有限公司总经理助理辛闻婷介绍,待成都药康国家遗传工程小鼠资源库西部中心项目完全建成后,预计年生产模式动物小鼠超过30万只。
在成都医学城,有一家通过动物实验来评价药效的四川康城生物科技有限公司。康城生物是一家脱胎于华西医院药效评价中心的企业,康城生物商务总监张印兵告诉笔者,药康一期建成后,将成为距离康城生物最近的实验动物供应商之一。
“成都药康国家遗传工程小鼠资源库西部中心项目的落地,将补齐温江区医药研发企业的动物实验供应链条。”成都医学城管委会相关负责人表示。
而康城生物作为临床前研发平台,也让医学城内的药企得到了前所未有的方便——过去,本地药企要找动物实验机构,只有到外地去找。如今,不用跑远路了,在成都医学城B区的康城生物就能进行动物实验,帮助企业完成药效、毒理评价等新药研发环节。
当一种新药进入临床研究阶段后,也能在成都医学城内找到临床药理研究中心!2018年,药明康德和成都市第五人民医院联合成立GCP临床试验中心,成立至今已承接20多项临床试验,合作伙伴既有雅培、扬子江这样的国内外知名药企,也有科伦、海思科等温江本地企业。“现在这里有99间观测病房,有很多经验丰富的研究人员。这种规模的GCP服务,在全国都是数一数二的。”
从研发到生产、检验、申报,成都医学城整个平台链条正逐步完善,使得技术孵化和产品上市的效率日益提升。正如成都药康生物科技有限公司总经理史培良所说,“选择落户成都医学城,是看重这里三医企业的集群成链,相互促进,融合发展,我们在这个产业集群的环境下也能得到很好的发展。”
形成集群效应
打造全链条三医平台新高地
对于成都医学城来说,要在最近5年内,建好、管好、培育一批示范平台,为研发服务、临床试验服务、检验检测服务、开放创新服务提供平台技术服务支撑,形成示范效应。
具体怎样推进示范平台建设呢?
成都医学城相关负责人介绍,要促使中科院成都生物所创新药物研发平台、四川大学AAV新药研发平台、成都中医药大学中医公共技术服务平台等项目投入运行;
在成都五院GCP临床试验中心逐步开展医疗器械、体外诊断试剂临床试验;继续推动温江区人民医院GCP中心承接更多医疗器械临床试验;
促进成都市食品药品检测研究院全面完成搬迁工作并投入使用,启动法定检测业务;四川省食品药品检测研究院完成方案设计要尽快全面开建早日投运,积极打造赋能三医、面向西部、辐射全国的开放式创新示范平台;
加快推进药明康德创新型生物医药研发中试与生产基地建设,力争年内在温江布局生物医药CMO/CDMO相关业务,将药明康德温江基地作为温江区展现CMO/CDMO对外服务能力的重点平台。
成都医学城相关负责人表示,平台建设是强链补链推进器,是提升校地协同创新的孵化器,也是创新要素集聚的整合器。成都医学城要以头部平台为带动,重点建好西部领先的中试熟化、临床研究、检验检测“三大基地”,形成集群效应。围绕创新链、产业链,完善平台链,打造西部领先、国内一流、国际影响的全链条、多功能、引领性“三医”平台新高地,形成引领效应。
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