亳州市“真金白银”力挺仿制药
本报讯 对符合奖励条件的仿制药一致性评价品种，给予单个品种1200-1500万元的财政奖励；单个品种年销售额首次突破5000 万元、1亿元、2亿元、5亿元的，每上一个台阶给予企业100万元的奖励……近日印发的《亳州市支持仿制药一致性评价奖励办法》明确，为引进仿制药制剂品种，支持有较强市场竞争力的企业开展仿制药一致性评价，推动亳州市医药产业转型升级。
据了解，仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
《亳州市支持仿制药一致性评价奖励办法》明确，对符合以下条件的仿制药一致性评价给予奖励：企业或研发机构开展一致性评价的仿制药品种在国家药品监督管理局鼓励仿制的范围内；开展仿制药一致性评价的品种由市药业发展部门委托第三方机构进行评估，确保符合国家仿制药政策并具有较高仿制价值和良好市场前景；企业必须在亳州市投资建厂，生产销售获批仿制药品种；单个企业申请奖励的仿制药品种不得少于10个； 经第三方机构评估认定的特殊品种可单独申请；相同品种的仿制药一致性评价不重复给予奖励；开展仿制药一致性评价或后期生产必须满足亳州市环境保护、安全生产等要求。
此外，对企业通过技术转让获得国家药品监督管理局批准的仿制药品种，在亳州市注册并投资生产的，同样享受奖励政策。
该办法规定，对符合奖励条件的仿制药一致性评价品种，给予单个品种1200-1500万元的财政奖励，作为一致性评价的科研经费；对符合奖励条件的仿制药一致性评价品种，属药品生产技术转让的，除享受一致性评价奖励政策外，同时享受《亳州市人民政府关于印发〈促进药品技术转让、研发和培育的扶持政策〉的通知》相关奖励政策；在亳州市注册生产的仿制药品种，单个品种年销售额首次突破 5000 万元、1亿元、2亿元、5亿元的，每上一个台阶给予企业100万元的奖励，可累计计算。
据了解，奖励资金由受益财政承担。仿制药一致性评价奖励资金分节点进行兑现；仿制药生产企业销售奖励可以每上一个台阶申请一次奖励，也可以合并申请奖励。受益财政应在收到企业申请之日起10个工作日内兑现奖励资金。
据悉，本办法自发布之日起施行，有效期3年。
（记者 蒋加磊）
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