安徽省创新药品 监管告知承诺机制 当天申请 当天获批

安徽省创新药品

监管告知承诺机制

当天申请 当天获批

本报消息 据合肥晚报报道，企业按要求作出承诺后即可在申请受理当天获批，药监部门发现虚假承诺或者承诺严重不实的将依法处理，直至撤销行政许可……近日，省药监局印发《涉企经营许可告知承诺管理办法（试行）》（以下简称《办法》），对药品监管领域12个涉企经营许可事项实行告知承诺制，这在省直单位中尚属首创。

据介绍，为巩固“放管服”、“证照分离”改革成果，提升政务服务能力，完善监管方式，提高行政效率，进一步优化营商环境，《办法》规定，对药品监管领域涉企经营许可事项，申请人就其符合许可条件作出承诺，通过事中事后监管能够纠正不符合许可条件行为、有效防范风险的，施行告知承诺制。药监部门将申请条件、审批依据、需提交的材料、监管规则、承诺的效力等一次性告知企业，由企业自愿选择“告知承诺制”方式办理，按要求作出承诺后，企业可在申请受理当天获批。若企业不愿承诺或无法承诺，可按照一般程序办理涉企经营许可事项。

基于药品的特殊性，《办法》规定省药监局各分局在企业获批后要及时开展监督检查，发现申请人不符合承诺条件开展经营的，将责令停止经营并限期整改，逾期不整改或整改后仍达不到要求的，省药监局将依法撤销许可证件。同时，申请人基于行政许可取得的利益不受法律保护。

记者注意到，《办法》对于安徽省企业信用建设也作出了详细的规定。申请人或其法定代表人、投资人、委托代理人等有较严重的不良信用记录，或者存在曾作出虚假承诺等情形的，在信用修复前不适用告知承诺制。同时，省药监部门还将建立申请人信用档案，在事中、事后的监管中，如发现申请人承诺不实或者违反承诺的，将记入申请人的信用档案，同时纳入国家企业信用信息公示系统，并共享到省公共信用信息平台，依法对外公示。

（王伟）

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