安徽省药械创新发展大会在合肥召开
10月15日,安徽省药械创新发展大会在合肥召开。本次大会主题为“汇智聚力,共谋发展”。安徽省人民政府副省长张红文出席开幕式并致辞,安徽省药监局局长吴丽华主持大会。
多项成果国内外首创
药品、医疗器械产业是民生产业、跨界产业,也是发展潜力巨大的朝阳产业。张红文在致辞中指出,安徽始终高度重视药械产业发展,在“十四五”规划和2035年远景目标中把药械产业作为未来支柱产业进行谋划布局,并把生命健康产业作为重点扶持的十大新兴产业之一进行打造。近年来,安徽药械产业创新发展呈现勃勃生机。近三年,安徽省已有近80个新药及仿制药获国家药监局批准上市,总体呈现创新药申报数量稳中有升、改良型新药增幅明显、仿制药逐步由同质化仿制向境内首仿过渡、仿制水平和能力持续提高的良好势头。同时,现代药械发展的步伐不断加快,产业集聚效应日益凸显,已形成一、二、三类器械等多个类别,从研发到生产经营较为完备的药械产业链条。
在当天的大会上,有关专家和企业家还围绕药品、医疗器械领域进行审评政策讲解、创新发展经验分享和成果展示,其中一些成果在国内乃至全球尚属首例。
记者了解到,下一步,安徽将重点在四个方面聚焦发力:瞄准主攻方向,壮大药械产业集群。紧跟全球生命健康产业发展热点和未来产业发展方向,重点发力现代医药、现代中药和医疗器械等领域,坚持市场化、差异化、集群化发展,支持有条件的地区依托园区、开发区打造产业集群。构筑平台优势,推动药械产业转型升级。积极打造产业聚集综合平台,整合各类资源要素,及时发布支持政策、技术研发、技术转让等信息,促进企业、资本和项目对接,产生乘数效应。强化市场引领,加快药械产业发展步伐。支持以市场为导向,发挥医保基金对药械产业的支持和撬动作用,积极承接委托生产和产业转移,运用市场逻辑、资本力量、平台思维推动亳州中药产业高质量发展,拓宽药品和医疗器械应用场景,加快创新成果临床应用和产业化进程。转变政府职能,持续优化营商环境。深化“放管服”改革,着力打造市场化、法治化、专业化、开放型、效率型政府,构建鼓励创意创新创造、激发市场活力的良好生态环境。
共话药械产业创新发展
大会主报告环节,国家药监局药品注册监管司药品稽查专员王平,器械注册监管司司长、稽查专员江德元,分别以“深化审评审批制度改革,促进药品高质量发展”“鼓励医疗器械创新发展相关注册管理政策介绍”为题对药品、医疗器械注册管理相关政策进行讲解;有关专家、企业负责人分别作了“中国生物医药创新发展趋势和挑战”“靶向慢性疾病的创新多肽药物研发”“医用机器人创新与协同发展”“医疗健康投资机会与挑战”“市场要素如何支持药械创新”主题报告。
省药监局局长吴丽华表示,此次会议的召开,旨在通过多元、跨界、交融的思想碰撞,真诚、创新、深入的交流合作,汇聚药械创新智慧、激发产业发展活力,为安徽药械产业转型升级、高质量发展注入新的更强动力。省药监局将立足部门职能优势,把促进药械产业发展摆在突出位置,转理念、搭平台、优服务,切实做药械产业创新发展理念的倡导者、创新发展环境的维护者、创新发展生态的打造者,全力为药械产业创新发展赋能护航。
国家药监局药品注册管理司、医疗器械注册管理司相关负责人,国家药监局药品审评检查、医疗器械技术审评检查长三角分中心负责人,药械创新研究领域有关专家,省药安委相关成员单位负责人,国内有关药械研发生产经营及第三方服务企业、药械行业投资机构负责人,长三角相关科研院所、高校、临床试验机构负责人,省内重点药械产业园区负责人及药品监管人员代表等近400人参加会议。
当日下午,会议还举行了“药品创新发展会议”“医疗器械创新发展会议”2个主题分会,有关专家和企业家将分别围绕药品、医疗器械领域进行审评政策讲解、创新发展经验分享和成果展示。
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