争分夺“苗”与病毒赛跑 记智飞龙科马新冠疫苗研发生产团队
2020年,新型冠状病毒肺炎疫情暴发并席卷全球,安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发中心和生产团队临危受命,立即开展新冠疫苗项目研发、转产工作。
经过研发、生产团队不懈努力和辛勤付出,今年3月10日,智飞龙科马研发的新冠疫苗国内获批紧急使用,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是全球第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗,为人类抗击疫情做出了重要贡献。
骄人成绩的背后,是智飞龙科马新冠疫苗研发生产团队的辛勤付出。该团队共182人,35岁以下青年占比90.7%,他们获得了第十届“合肥青年五四奖章集体”荣誉称号。
从无到有
研发团队破冰争先
2020年大年初一,智飞龙科马研发中心接到新冠疫苗研发任务。与以往疫苗需要动辄5到10年周期不同,此次任务需要与疫情赛跑,但研发团队信念坚定,积极投入工作,力求又好又快取得成果。
吴常伟是团队工艺负责人,尽管肩头责任重逾千斤,他咬牙挑起。他大年初二便归岗工作,每天驻扎在实验室,攻克疫苗抗原序列设计、工程细胞株构建等难题。最终,他带领大家一步一个脚印,攻克新冠疫苗纯化、制剂工艺。
勇敢逆行
临床团队奔赴一线
由于新冠疫苗Ⅲ期临床工作需要,研发人员不顾个人安危,毅然第一时间奔赴疫情高发国家,他们牺牲小我,毅然离开最亲近、心爱的人。在国外,他们团结一心,把彼此当家人,只为研发工作早日取得突破。
2020年6月22日,获得临床试验批件仅两天后,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)18~59周岁人群I期临床试验在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学附属北京朝阳医院启动。临床团队负责人丁帆带队员分别前往重庆、北京两地开展临床试验现场工作,当时北京正爆发第二轮疫情,但团队人员顶住了压力,合理有序开展工作。
2020年7月,在I期临床试验初步确定疫苗安全性以后,丁帆马不停蹄从重庆赶到II期临床试验现场——湖南省湘潭县,启动前期准备工作。7月12日重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)18~59周岁人群II期临床试验在湘潭县疾病预防控制中心启动,实现I、II期临床试验无缝对接。仅1周时间,就完成了900例受试者入组工作。
争分夺秒
生产团队不舍昼夜
研发团队首战告捷后,生产管理部便积极推进重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)的转产和前期的临床样品及应急疫苗的分装工作。从此,车间主任周锋就开始300多天无休模式,陪伴着生物反应器度过一个个夜晚。新冠疫苗原液得率的提高,新冠疫苗成品的分装,都是他与岗位负责人一次次讨论、一次次修正方案努力而得来的。
在新冠疫苗研发及生产过程中,智飞龙科马新冠疫苗研发生产团队凭着严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,甘于奉献,甘当“急先锋”,为人类抗击新冠肺炎疫情做出了重要贡献。
·本报记者 李想·
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