省药监局开展“药品安全春风行动” 共立案176起

自2019年12月中旬起，安徽省药监局在全省统一部署开展了2020“药品安全春风行动”，截至1月20日，全省共检查中药饮片生产企业44家，其中暂停生产2家，约谈5家。共检查药械经营企业6655家次，限期整改623家次，撤销、吊销GSP证书7张，立案查处82起；检查医疗机构2384家次，限期整改253家次，立案查处94起。

据介绍，安徽省药监部门实施了中药饮片生产质量管理提升行动，对有证据证明可能存在安全隐患的，根据监督检查情况，采取告诫、约谈、限期整改和暂停生产的风险控制措施，并及时在省局网站公布检查处理结果。全省共检查中药饮片生产企业44家，其中省局组织飞行检查5家，暂停生产2家，约谈5家。

对血液制品生产企业监督检查整改落实情况开展“回头看”，对特殊药品生产企业原料库、生产环节、成品仓储等特药安全管理状况进行了重点检查，各地共检查血液制品、特药生产企业7家次，限期整改1家次。

全省共检查药械经营企业6655家次，限期整改623家次，撤销、吊销GSP证书7张，立案查处82起；检查医疗机构2384家次，限期整改253家次，立案查处94起。检查4家疫苗配送企业，覆盖率50%；检查2家互联网第三方平台(全省共3家)。组织市县监管部门检查无菌医疗器械、定制式义齿、敷贴类医疗器械生产企业67家次，限期整改6家次。省局检查定制式义齿生产企业4家，贴敷类医疗器械生产企业12家，全部责令整改，对7家质量管理体系存在较多缺陷的企业发出《风险警示函》。

据介绍，今年安徽省药械化监督抽检总计10500批次。其中，药品日常监督抽检6100批次(生产环节2100批次，流通和使用环节4000批次)、基本药物和高风险药品专项抽检3850批次，化妆品监督抽检200批次，医疗器械监督抽检350批次。今年的抽检工作中，我局将重点抽检市场销量大、不良反应多、社会关注度高的品种，同时对安徽省参加国家药品集中采购的相关品种实施全覆盖抽检，并及时向社会发布抽检信息，确保人民群众用药安全。苏艺

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