带量采购扩围再开标 敢降价和敢不降价的药都有哪些？
原创： 吴靖 王晨 八点健闻
- 25省区带量采购价格再创历史新低——在上一轮“4+7”平均降幅52%的基础上，又降了25%。
- 第一次带量采购实施情况良好，药物使用量和账期如约执行，多家药企结束观望期。
- 带量采购扩围让多家药企意识到，改革大方向不可逆转。
- 多家首轮中标的企业，本轮因其他企业报价更低而被迫出局。
- 股市对中标结果反应激烈，有意思的例如京新药业，昨天因出局瞬间跌停，而去年12月则是因中标而暴跌9.74%。
- 国外仿制药出现后，原研药价格都会大幅下降，但在中国，原研药却能保持高价多年。带量采购可以倒逼原研药降价。
- 价格战中，也有不降价就能中标的品类，那些独家品种仍具有优势。
△图片来源：yestone
2019年9月24日，25省区带量采购竞标在上海举行。近80家药企参与、涉及139个品规的竞标过程异常激烈，拟中选结果出炉，价格再创历史新低——在上一轮4+7带量采购平均降幅52%的基础上，这次又降了25%。
相对于药企人士的惊呼，参与政策设计和受邀亲临竞标现场的专家们相对平静，在今年春天第一轮4+7带量采购实施之后，他们做了多项调研，对此结果并不意外。一位参与现场竞标全过程的专家表示：“报标，中标和确标过程中，进展比较顺利、平稳。”
北京大学药学院主任史录文表示，降价幅度大的原因有三：
其一，上次只是4+7个试点城市，现在扩大到全国范围，销售使用量扩大了许多倍，以更大的市场量换价格，中标价格会有降低；
其二，由独家中标扩大为三家通过一致性评价的药企中标，更多的药企参与；
其三，第一次带量采购的实施情况良好，国家承诺给中标药企的药物使用量和账期如约执行，企业在让利的同时，销售成本、财务成本也有所降低，多家药企结束观望期，尤其是有能力的大药企有更多的热情和积极性参与。
带量采购扩围让多家药企意识到，改革大方向不可逆转，以往在“旧时代”无往而不利的经验思维，将成为新时代下制约企业发展的紧箍咒。
一位在去年参与过4+7带量采购、今年参加扩围的专家概括了两次参与的感受：“去年4+7是一场大雨，今年扩围是秋高气爽。策略很有学问。过去企业只懂产品，熟悉营销，却不懂策略。以后，企业战略与布局，是被逼学习的新学问。”
△ 制图：八点健闻谭卓曌
激烈市场竞争下的贴身肉搏：
没有最低，只有更低
上轮“4+7”，许多企业摸不清规则而出局，这次回过神来，意识到只有最低价才可以中标。例如齐鲁制药，参与投标的产品几乎都是最低价，成为类似于正大天晴在第一轮中的角色，最终有5个产品中标。
很多首轮中标的企业，这轮报价中因其他企业报价更低而被迫出局。
比如，恩替卡韦口服常释剂型2017年公立医疗机构市场销售额高达84.25亿，正大天晴占据了市场半壁江山。虽然上轮中标，此次却因其他三家药企报更低价而被迫出局。
比如阿托伐他汀，去年德展健康北京嘉林以0.94元/片的价格中标，今年该企业报价降低，为0.78元/片，但半路杀出齐鲁制药，报价为0.12元/片。
与德展健康北京嘉林同样命运的，还有京新药业、深圳信立泰、正大天晴药业、海南先声药业、礼来药业等。
也有企业，在仔细权衡利弊之后，放弃此次竞标。替诺福韦厂家安徽安科恒益药业有限公司、恩替卡韦厂家信泰制药（苏州）有限公司、头孢呋辛酯片厂家珠海联邦制药股份有限公司中山分公司未到场。其中替诺福韦和恩替卡韦都是用于乙肝治疗的药物，因此他们的弃标备受关注。
从上市公司业绩和股价看带量采购
股市对中标结果反应激烈，例如京新药业，昨天在出局瞬间跌停，下跌10.02%。
有意思的是，2018年12月6日， 4+7带量采购中该公司中标结果出炉时，股价也是暴跌的，当日下跌9.43%。
从京新药业去年12月6日以来的股价图，可以从侧面看出市场对带量采购的反馈，大致有个从怀疑到接受的过程。
而从业绩看，带量采购中标的药品，销售收入提升非常明显。
根据京新药业的财报，2019上半年，该公司销售收入18.59亿元，同比增长31.92%；净利润3.26亿元，同比增长52.89%。其中成品药实现销售收入10.89亿元，同比增长32%。带量采购中标的瑞舒伐他汀销售3.95亿元，同比增长16%；另一个中标的左乙拉西坦销售0.48亿元，同比增长253%。
倒逼原研药降价
史录文表示，带量采购的主要目标之一是让仿制药倒逼原研药悬崖降价，让老百姓在获得疗效较好药品的同时，经济能负担的起。国外一种仿制药出现后，原研药价格都会大幅下降，但在中国，原研药却保持高价多年。
带量采购改变了跨国原研药企的战略，一些外资药企调整明显，开始以低姿态参与到招采扩面中，加大降价幅度。 这次有十几家跨国药企参与，其中6家外企表现优异，7个品种入围。
一些外资药企的报价甚至低于仿制药。例如赛诺菲，在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上，赛诺菲的报价几乎与仿制药药企报价一致。去年的氯吡格雷品种，是由仿制药药企深圳信立泰中标，但今年深圳信立泰却意外出局，原研药赛诺菲因为降价幅度提高入场。
也有一些外资药企在某些“爆款”产品上未中标，例如瑞舒伐他汀口服常释剂型2017年公立医疗机构的销售额高达50亿元，占据该产品最大份额的是阿斯利康，但阿斯利康连续两轮都未中标，该品种将会有较大洗牌。
本次带量采购迎来新入场的印度选手，印度瑞迪博士实验室的10mg奥氮平片中标。 上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联在接受采访时说，印度药企的入局将会产生连锁反应，有可能促使药品价格进一步走低，对于国内药企也是一个激励，需要进一步提高仿制药质量，因为仿制药通过一致性评价后，还存在临床治疗效果差异的问题。
△ 印度药来了。电影《我不是药神》
原料药企业异军突起
从此次招采拟中标数量最多的企业来看，以原料药和制剂出口为主的华海药业异军突起，成为最大赢家，共有7个品种入围：厄贝沙坦片、赖诺普利片、帕罗西汀常释剂型、福辛普利口服常释剂型等。齐鲁制药有5个品种入围，它也拥有原料药生产线。
拥有原料药生产线给了部分企业报低价的筹码和勇气。
以氨氯地平口服常释剂型为例，从全国来看，目前有10家药企通过了一致性评价，都在抢夺这一市场。氨氯地平口服常释剂型的原料药成本0.10元/片，2018年4+7的带量采购中，京新药业中标，中标价是0.15元/片。
但此轮报价中，竞争异常激烈，京新药业没有原料药，不敢报太低的价格，但其他竞争者如苏州东瑞制药、扬子江药业均有原料药，尤其是苏州东瑞制药，报价比京新药业最新报价更低，只有0.06元/片，最终京新药业惨遭出局。
有行业人士分析，通过一致性评价的原料制剂一体化药企将会在后续的竞争中活下来，并且有利可图。原因是原料制剂一体化药企在原料价格上有优势，且仿制药研发能力并不弱。
去年首轮4+7带量采购中，阿托伐他汀原料药的价格不断上涨，原本中标的德展健康子公司北京嘉林药业今年报价虽比上轮低，但拥有原料药生产线的齐鲁制药最终以87%的降幅，杀出最低价，淘汰了北京嘉林药业，令行业错愕。
而此次中标的45家企业中，有部分为非原料药企业。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林担忧，在中标的药企中，非原料药药企可能会面临危机。“今后，如果该药企没有掌握原料药的供应，原料药供应厂商若将价格提高，这些如何应对保证低价且高质量的药品销售？”
未来，什么样的企业会赢
在“没有最低，只有更低”的价格战中，也有不降价就能中标的品类。那些通过一致性评价的仿制药独家品种仍具有优势。比如华海药业的氯沙坦口服常释剂型和赖诺普利片，扬子江药业的右美托米定和依那普利口服常释剂型。
对价格战，一些专家担忧，所有药品按照仿制药的价格去杀价降价，中国创新药研发可能会受影响，创新药企未来的生存面临危机。一位专家表示，如何在出台降药价政策的同时，激励企业研制创新药，在政策设计上完成两者的平衡，是下一步政策设计的关键。
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