安徽省发布2018年度药械白皮书 吊销18家药企许可证

本报讯 (安徽商报融媒体记者 汪漪) 2018年，全省共吊销18家企业许可证，责令停产停业24家；注销医疗器械经营企业237家；医疗器械不良事件报告17331份，同比增长8.2%。7月22日，《安徽省药品医疗器械安全状况（2018年度）》（以下简称“药械白皮书”）发布。记者了解到，安徽省还加强疫苗储存运输和使用环节的质量监管，今年省本级已对8家疫苗配送企业及省疾控中心开展了2轮全覆盖监督检查。

“药械白皮书”显示，截至2018年底，安徽省药品生产企业总数391家，药品经营和使用单位38800家。根据工信部和安徽省统计局资料，2018年，医药工业产值983.90亿元，比上年增长11.0%；其中中药饮片产值268.2亿，继续成为安徽省第一大子行业。2018年，药品销售总额1194.44亿元，比上年增长3.12%。

安徽省药品医疗器械飞行检查常态化，监督检验持续加强，2018年，综合运用检查、检验、监测手段，药品医疗器械安全状况总体趋好。2018年全省共完成19605批次的药品抽样，检验合格率99.02%；完成医疗器械抽样359批次，检验合格率95.3%。此外，全省监测报告数量和质量稳步提升，县级报告覆盖率达100%。

据统计，2018年，全省共办结药品案件2268件，罚没款合计2760.42万元，吊销18家企业许可证，责令停产停业24家；器械类案件共办结444件，罚没款合计1143.80万元。在专项行动中，注销医疗器械经营企业237家。

疫苗关系民众健康，安徽省药品监督管理局相关负责人介绍，安徽省将疫苗产品和疫苗配送企业纳入高风险管理，自2019年开始，对承担疫苗储存配送的企业及省疾病预防控制中心每季度进行一次全覆盖检查，目前，省本级已对8家疫苗配送企业及省疾控中心开展了2轮全覆盖监督检查。

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