科普知识安徽省药品经营企业落实“十必须”主体责任

为进一步促进药品经营企业落实药品质量安全主体责任,保障经营环节药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，省食品药品监督管理局制定了《安徽省药品经营企业落实“十必须”主体责任》。

一、必须坚持诚实守信，依法经营；禁止任何虚假、欺骗行为。

二、必须确保经营的药品符合法律、法规规定以及标准的要求。

三、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

四、必须保证药品销售流向真实、合法、可追溯。

五、必须严格按照药品说明书标明的贮藏条件储存、运输药品。

六、必须采取有效的质量控制措施，确保药品在采购、储存、销售、运输等环节质量安全。

七、必须按照国家有关要求建立药品追溯系统，真实、准确、完整地记录和保存药品追溯信息。

八、必须确保质量负责人、执业药师等关键岗位人员在职在岗，杜绝执业药师“挂证”行为。

九、必须对经营的药品进行质量监测，发现假药、劣药或存在安全隐患的药品，应当立即采取停止销售、协助召回等措施，按要求向所在地食品药品监督管理部门报告。

十、必须落实药品安全主体责任自查制度，对在药品经营过程中应当履行的法律义务定期进行自查，并按要求向食品药品监督管理部门提交自查报告。

欢迎广大群众对药品经营企业质量管理主体责任落实情况进行监督、举报。

市食品药品投诉举报电话：12331。

（来源：安徽省食品药品监督管理局）

（2018年第13期）总第37期

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