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问题批次百白破疫苗未流入合肥

合肥晚报 2018-07-24 01:48 大字

[摘要]省疾控中心:长春长生狂犬疫苗已全部停用

近日,长春长生生物科技有限责任公司违规生产疫苗事件在全国上下引起恐慌与愤怒,23日,安徽省合肥市等相关部门关于近期疫苗相关问题进行解答。

【狂犬疫苗】 可使用另外品牌进行补种

7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

安徽省疾控中心相关负责人介绍,目前安徽省境内已全部停用长春长生公司狂犬疫苗,对已经接种了长春长生狂犬疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。

疾控中心提醒:夏秋季是狂犬病的高发季节,当不幸被犬类咬抓伤时,必须及时接种疫苗、被动免疫制剂等暴露后免疫措施。同时,日常做好家养犬免疫和流浪犬管理也是重要的预防措施,养狗的家庭要给自己的小狗及时注射狂犬疫苗,请广大民众做好相关防范措施,防患于未然。

【百白破疫苗】

问题批次疫苗未流入安徽省

根据2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定,省疾控中心介绍,安徽省未采购上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入安徽省。

由于涉事疫苗属于一类疫苗,通过省级统一供应到市、县区疾控中心和预防接种门诊。合肥市经过仔细核查,证实出现问题的百白破疫苗并未流入合肥市。

合肥许多家长反映,除了百白破疫苗之外,孩子还接种了长春长生生物科技有限公司研制的甲肝、水痘等疫苗,这些疫苗有没有问题呢?

疾控中心介绍,国家对上市疫苗实施批签发制度,每一批疫苗上市前由国家药监局药检检定,检定合格后方可上市。安徽省使用的其他疫苗均为国家检定合格疫苗。目前,也未接到国家有关其他疫苗存在问题的通报。安徽省所有的疾控机构和接种单位在接收疫苗前会严格审核疫苗的批签发检验报告和疫苗运输温度记录,保证疫苗接种安全有效。

【专家】

科学看待疫苗,及时接种

据了解,2018年是安徽实施免疫规划工作40年,每年适龄儿童免疫规划疫苗接种率均超过90%,全省连续26年无脊髓灰质炎野病毒引起的病例,连续保持无脊髓灰质炎状态;连续24年没有报告白喉病例;全省全人群乙肝表面抗原携带率<5%,5岁以下儿童<1%,实现“十二五”控制目标;当前,麻疹、风疹、腮腺炎、百日咳、破伤风、甲肝、流脑、乙脑等国家免疫规划针对传染病发病率大幅度下降至历史最低水平。通过持续实施40年的免疫规划工作,疫苗针对传染病发病率和死亡率持续下降,为提高全省人均期望寿命做出了巨大贡献。

省疾控专家介绍,多年实践证明,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利,希望广大民众能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。

合肥晚报 ZAKER合肥记者 杨赛君

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省食药监部门:

封存尚未配送的12000支狂犬病疫苗

长春长生生物科技有限公司疫苗事件曝光后,安徽省食药监局第一时间对安徽省承担长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗配送业务的安徽瑞源公司进行了监督检查,企业按要求对在库尚未配送4个批次12000支的冻干人用狂犬病疫苗进行了封存。按照国家药监局公告,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。安徽省已全面停止配送长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗。

目前,安徽省共有9家疫苗配送企业,无疫苗生产经营企业。7月17日,省食药监局对全省承担疫苗配送业务的企业进行了集体约谈,传达国家药监局关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告精神,要求疫苗配送企业举一反三,进一步提高认识,加强内部管理,切实加强疫苗储存、运输全冷链管理,并开展自查,落实好企业主体责任。

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