安徽金壶医药等 4家药企被约谈

市场星报 2018-05-30 00:00 大字

星报讯 5月29日，安徽省食药监局通报了对合肥市部分药品批发企业飞行检查情况。4家不符合《药品经营质量管理规范》的药企被要求限期整改，当地食药监局还将对企业进行约谈。

安徽省食药监局执法人员检查时发现，安徽金壶医药有限公司在计算机系统升级专项内审流于形式；企业未按规定的程序和要求对到货药品进行验收，直接放置合格品区（鹿瓜多肽注液，批号180121）；企业个别质量保证协议签署内容不规范，前后时间矛盾。安徽华源春禾医药有限公司内审不符合要求；企业质量管理体系文件未按文件管理制度中的规定进行统一编码；企业中药饮片养护室堆放有大量杂物等。

此外，安徽省宏玉协德医药有限公司存在环境卫生与人员健康状况管理制度内容不全，如无岗前体检相关规定；企业1楼仓库区域划分与仓库布局图不一致；企业药品销售时未对照销售出库单核对药品批号进行发货，如氯雷他定片等问题。而安徽今辰医药有限公司存在质量管理体系文件未及时更新，个别制度与公司实际运营情况不符，如《药品追溯体系》；企业计算机系统日志能够删除，不能保证日志完整性；企业未按功能区域进行存放，阴凉库存放医疗器械、非药品等问题。

安徽省食药监局将继续加大日常监督检查、飞行检查力度，以冷链药品、含特殊药品复方制剂、慢性病治疗用药品、温湿度自动监测系统、计算机系统等为重点，检查企业经营数据的连续性、完整性、真实性和“两票制”及药品流通可追溯落实情况，确保药品批发企业持续按照GSP要求开展经营活动。

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