安徽食药监局约谈全省定制式义齿生产厂家

新安晚报安徽网大皖客户端讯定制式义齿俗称假牙，假牙质量的好坏直接关系到佩戴者的身体健康。11月22日，记者从安徽省食品药品监管局获悉，该局约谈了全省43家定制式义齿生产企业负责人，要求他们在年底前完成整改，尽快按照国家要求建立健全生产质量管理体系。

10月下旬，省食药监局从生产资质、生产厂房、物料管理、生产过程控制、产品检验、产品放行、销售和不合格品控制等7个方面，对合肥、阜阳、安庆、芜湖等市12家定制式义齿生产企业开展了飞行检查。通过检查发现，安徽省部分定制式义齿生产企业未能按照《医疗器械生产质量管理规范》要求建立健全相应的质量管理体系，从业人员专业素质不高、生产环境较差、物料管理混乱、质量控制流于形式，产品安全风险突出。

省食药监局要求，企业必须严把产品购进验收关；必须严格执行产品工艺要求，守住医疗器械安全有效这个“底线"；必须做到全程操作有记录。从2018年开始，对于达不到《医疗器械生产质量管理规范》的企业，监管部门要么责令停产整改，要么立案查处，直至依法清除出义齿市场。

石跃新新安晚报安徽网大皖客户端记者叶晓

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