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看安徽食药审批工作如何提速增效

市场星报 2017-07-31 11:35 大字

帮助企业少走弯路,最大程度利企便民。安徽省食品药品监督管理局创新实践了“审批查”制度改革,这一新机制在省局窗口绽放着耀眼光芒,全面提升办事效率和服务质量。日前,记者得知,该窗口已连续7年获得省政务服务中心优秀窗口。 ▋石跃新 记者 王玮伟

深化改革,做到“阳光审批”

在安徽省政务服务中心,安徽省食药监局窗口是审批事项全部进驻最早、最全的单位,真正做到了“三集中、三到位”,为效能建设提供了坚强的体制保障。创新实践“审批查”三分离的改革模式,实现了局机关各个处室的审批职能集中到行政审批办、行政审批办集中进驻省政府政务服务中心窗口、行政审批事项集中到电子政务平台。

同时,本着“审的不批、批的不查、查的不审”的原则,把“审”的事项交给技术审评机构,把“批”的工作交由政务窗口,把“查”的职责交给职能处室,三个环节相互监督、相互制约、相互配合。

此外,窗口还配套建立了网上审批系统,实行网上申报、网上审批、网上咨询、网上查询,做到“阳光审批”,大大提高了审批效能,方便了行政相对人办事。

优化流程,切实减轻企业负担

从简化办事程序入手,探索建立了审批项目合并检查制度,切实减轻企业负担。2016年6月,出台了《关于简化蛋白同化制剂、肽类激素经营审批程序的通知》,将原药品经营许可相关变更与蛋白同化制剂、肽类激素经营相关变更合并办理,实行同时申报、合并检查、并联审批。

同年8月,制发了《关于进一步优化药品生产审批程序的通知》,对药品生产申请的六种情形,行政相对人可申请“同时申报、合并检查、并联审批”,并明确了可适度豁免抽检样品批次的情形。今年3月,又将药品技术转移过程中现场检查与该药品GMP认证合并进行。

此外,窗口还建立了审批与审评专题联席会议制度,对审批过程中重大问题和重大事项实行集体研究,确保行政审批的公正和公平。建立了省局专家检查员信息库管理系统,对食品药品认证现场检查,采用“双随机”抽取检查人员,避免了人为干扰。

规范管理,让企业“最多跑一次”

采访中,记者得知,安徽省食药监局审批窗口率先引入iso9001质量管理体系,2016年10月以零缺陷项的优异成绩顺利通过现场审核,成为全系统首家获得质量管理体系认证的审批处室。

同时,还建立了行政审批沟通交流制度,帮助企业少走弯路,最大程度利企便民。制定首批窗口办事“最多跑一次”事项清单,实现了数据多跑路、群众少跑腿。重新修订《服务指南》,对全部124个小项行政审批事项进行了梳理,细化程序和标准,推进规范化建设。

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