省药监局通报今年第2期医疗器械质量公告 “合肥美迪普”产医用防护服检出不合格品

本报讯（安徽商报融媒体记者 吴梦君） 12月10日，记者从省药监局获悉，安徽省药监局近日发布2020年第2期医疗器械质量公告，本期共对53个抽样单位66批次产品进行抽验，共涉及40个医疗器械生产企业，检验结果62批次产品符合要求，4批次产品不符合要求（相关检验结果仅对样品负责）。药监局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。

据悉，在太和县人民医院抽样的，标示为合肥美迪普医疗卫生用品有限公司生产的医用一次性防护服，生产批号18111601，规格L；宁国健民医院抽样的，标示为河南三耀医疗器械有限公司生产的医用一次性防护服，生产批号20052701，规格连身式180；太和县中医院抽样的，标示为湖南迅卓实业有限公司生产的医用一次性防护服（非无菌型），生产批号20200417，规格Conjoined/170；均断裂强力不符合要求。

在马鞍山市健康大药房有限公司名筑广场店抽样的，标示为江苏科智药业有限公司生产的一次性使用医用口罩，生产批号20200415，规格175mm×95mm-3P，口罩带不符合要求。对上述不符合标准规定的医疗器械产品，各地监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。

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