淄博市第一医院接受GCP机构资格认定现场检查

8月31日至9月1日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家组对淄博市第一医院进行药物临床试验(GCP)机构资格认定现场检查。

检查组组长张淼介绍了GCP机构资格认定的目的和现场检查要求。院长陈进国、党委书记马进强以及各专业组负责人对医院概况、国家药物临床试验机构、伦理委员会以及各专业组的筹建情况进行了汇报。汇报完毕,专家组现场访谈了GCP机构、伦理委员会的相关工作人员,并对GCP机构、伦理委员会相关文件资料进行了检查。专家组分别对血液内科、消化内科、重症医学科、呼吸与危重症医学科、心血管内科、内分泌科、妇科、肿瘤科等8个专业组进行了现场检查,访谈了各专业组GCP团队成员,还查看了各专业组的硬件设施。

经过检查汇总分析后,专家组结合访谈与现场检查情况,反馈了检查意见。各位专家肯定了淄博市第一医院GCP建设的成果,同时专家们也提出了改进建议,希望在以后的工作中加强全员培训,进一步优化、持续提高。(周燕宁)

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