山东益康药业股份有限公司稳步推进一类新药研发坚持科技创新引领 助力企业腾飞发展
鲁南高科技化工园区精细化工与医用原料药项目现场。 刘林昊 摄
刘林昊报道
本报讯前列腺疾病是困扰世界男性健康的疾病之一，拥有庞大的用药市场。近年来，山东益康药业股份有限公司和中国药科大学以产学研结合的模式，共同推进一类新药——CPU-006（黄芪总苷元）药物研发，现已成功进入临床Ⅱ期，项目达产后可年产CPU-006胶囊剂不低于2500万粒，年产值达到10亿元以上。
近日，记者在鲁南高科技化工园区精细化工与医用原料药项目现场看到，工人们正在紧张施工。“这个项目投资5.25亿元，主要产品为原料药、精细化工产品及化妆品原料。”据项目负责人介绍，根据合作安排，山东益康药业股份有限公司负责CPU-006原料制备所需厂房的建设及设备安装调试，中国药科大学负责技术员的培训和生产指导。记者了解到，CPU-006作为益康药业和高校合作在研的国家一类新药，具有非常高的创新性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。作为中药一类，市面上没有同品存在，在达到量产条件后，公司可在专利保护期内独享新药带来的超额收益，预计该产品每年可贡献利税2亿余元。
在做好新药研发的同时，益康药业围绕医药工业往上游延伸，布局黄芩种植场地，确保工业化生产过程中可以提供高质量的稳定的原材料。“CPU-006是由中药黄芩经过复杂的工艺提取，黄芩质量直接影响CPU-006原料以及制剂的质量。为了确保药品质量和原材料的自主可控，我们在上游的药材种植领域进行了布局，完善从原材料到医药工业再到医药流通的整个产业链条。”益康药业质量副总经理满其永介绍说。
作为成长于滕州本土的民营企业，多年来，益康药业始终坚持创新驱动战略，深化产学研合作，用科学研究和知识产权筑牢“护城河”。先后与山东大学、中国药科大学、中国医学科学院药物研究院等7家科研院所深度合作，搭建多个专项科研技术平台，累计承担自主创新成果转化重大专项等省部级项目16项，并荣获多个国家重点科技奖项。益康药业被评为“国家火炬计划重点高新技术企业”“国家综合性新药研发技术大平台产业化示范企业”“国家专精特新小巨人企业”“山东省瞪羚企业”等。截至目前，公司产品涵盖心脑血管系统用药、血液系统用药、内分泌系统用药等81个品种及4个原料药品种。
“新药研发周期长、投资大、风险高，但是益康药业仍然每年都在坚持投入，除了坚定‘医药造福人类’的信仰外，更是响应市委、市政府‘工业强市、产业兴市’的现实举措。”益康药业董事长高肇林坦言，益康药业将按照市委、市政府确定的产业发展路径，把握政策机遇，积蓄发展动力，深入推动研发创新，积极开展产学研结合，加快推进除CPU-006之外的其他一类新药产品的临床研究。同时，立足登陆新三板的实际，充分把握北京证券交易所成立的历史机遇，在资本运作、市场拓展等方面攻坚突破，积极融入国际国内双循环，加大国外药品文号的注册，深化、细化市场营销，提升企业创新发展能力，不断壮大企业规模，为推动滕州经济高质量发展贡献力量。
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