注意! 孩子和孕妇慎用蒲地蓝

玉林晚报 2018-11-09 07:37 大字

◆延伸阅读◆常见儿童禁用或慎用药,你都知道吗?

10月29日,国家药品监督管理局发布关于修订蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告;11月6日,国家药品监督管理局发布关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告。一时间,被誉为儿童“万能药”的蒲地蓝被推到了风口浪尖。为此,记者采访了玉林市第二人民医院药学部,主管药师吴懿和药师陈胺就蒲地蓝做了专业的解释。

记者采访得知,不少家庭将蒲地蓝作为家庭常备良药,“前几年我们医院也有这种药,但是现在没有了。”吴懿告诉记者。同时,玉林市妇幼保健院等多家医院也表示没有蒲地蓝这种药。

据了解,蒲地蓝制剂主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒、抗炎消肿的作用,在之前的说明书中,不良反应和禁忌都标注为“尚不明确”。所以,在不少家长的意识中,蒲地蓝几乎没有副作用,是孩子感冒咳嗽等疾病的常备药。

国家药监局发布公告,要求蒲地蓝制剂修改说明书,对不良反应,禁忌、注意事项等项进行修订:

首先,增加了对药物“不良反应”的说明,包括:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等,以及皮疹、瘙痒等过敏反应。

其次,在“禁忌”中也列出了“对本品及所含成分过敏者禁用。”

最后,在“注意事项”中也分别指出“孕妇慎用,儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用”“有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下使用”。

“中成药成分复杂,不良反应往往也不明确,此次修订在一定程度上表明了国家引导公众规范使用中成药的决心。同时不良反应写得越详细,老百姓在使用时也就越明确注意事项。”陈胺说,“修订不良反应项,当患者用药后出现不良反应时,可以意识到是药物的不良反应影响,避免继续使用加重不良反应。”

吴懿也表示,从专业人员的角度来看,此次说明书的修订只是一个正常的修订和完善,“并不是一棍子打死‘蒲地蓝’,孕妇应权衡利弊后慎重使用、儿童应在成年人的监护下使用,但不代表孕妇和儿童禁用。”

除此之外,最近还有一款儿童明星药被列入了“黑名单”,那就是小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)。这款儿童复方感冒药于今年6月已被强生公司主动申请注销。小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)为复方制剂,主要含盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬,而这两种成分在2岁以下儿童的安全剂量尚未确立,美国FDA规定2岁以下儿童禁用复方感冒药,2-4岁不推荐使用。吴懿郑重告诫各位家长应避免给小宝贝服用复方感冒药。

采访中不少家长表示,从柴胡注射液、丹参注射液,到含可待因感冒药,再到如今的小儿伪麻美芬滴剂、蒲地蓝,儿童用药如此频繁地“出问题”,让人感觉无所适从,甚至彷徨惶恐。对于如何选择儿童非处方用药,吴懿建议,首先应选择儿童专用药剂,药品通用名中必须包含“小儿”或“儿童”字样,或说明书功能主治或适应症描述为小儿或儿童适用的药物,如“小儿布洛芬栓”等。其次,药品的剂型必须符合儿童的生理特点,比如栓剂、滴剂、泡腾剂等;此外,药品的规格必须符合儿童给药剂量,以确保疗效和安全性。

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