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榆林市医疗器械市场秩序整顿行动成效显著

延安日报 2013-11-04 16:26 大字

本报讯(王刚记者李晓东)为进一步规范榆林市医疗器械市场秩序,保障医疗器械流通环节产品质量安全,严厉打击违法违规经营医疗器械行为,全市食品药品监管部门从8月份开始出动执法检查人员400多人次,检查医疗器械经营企业149家,对检查中发现的医疗器械经营企业私自变更注册地址及库房地址,库房防护设施不全,卫生条件差,产品未分类存放,未与供应方签订质量保证合同,不留存供应企业、销售人员和产品资质证明等问题的7家医疗器械经营企业进行了责令整改。

在两个月的集中整顿活动中,全市食品药品监管部门重点对榆林市医疗器械批发企业和隐形眼镜经营企业以及医药连锁兼营医疗器械企业进行了监督检查。通过重点检查企业的合法性、产品的合法性、购销渠道的合法性及购销记录的规范性;关键岗位人员是否在岗,人员的培训,健康档案是否建立健全,质量管理是否落实及执行情况;库房管理是否符合要求等内容,规范企业的经营行为,提高企业的管理水平,确保医疗器械产品质量和公众用械安全有效。

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