北流为医疗器械“诊疗”
图为执法人员在检查医疗器械。
本报北流讯 为加强医疗器械使用监管, 日前，北流市市场监督管理局行政执法人员开展了对全市医疗机构在用医疗器械专项检查，并依法查处了一批违法医疗器械。此次专项检查重点检查了医疗机构在用高风险性的植入和介入类、体外诊断试剂以及CT、DR等大型医疗器械（设备）的质量状况、日常管理、使用和维护情况。
该局检查医疗机构化验室、处置室等的医疗器械储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，对需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备，是否存在过期、假冒伪劣医疗器械情况；检查医疗器械的进货渠道是否合法，是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件或过期、失效、淘汰的医疗器械；检查植入和介入类的医疗器械是否建立使用记录，植入性医疗器械使用记录是否永久保存，相关信息是否能够追溯；是否履行医疗器械不良事件监测相关义务。该局对检查发现的医疗机构存在问题作出责令改正，并依法对违法行为予以立案调查处理。
（李金玲 陈敏）
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