烟台市开展医疗器械监管提升年活动

烟台日报 2016-12-16 00:00 大字

本报讯（YMG记者高少帅通讯员杜亚妮夏天棋）昨日，从市食药监局传来消息，烟台市将以“对标达标，持续提升”为主题，在全市范围内组织开展医疗器械生产质量管理规范提升年活动，强化烟台市医疗器械生产企业质量安全主题责任意识，督促企业持续符合医疗器械生产质量管理规范。

本次活动自2018年5月至11月，共分企业自查、监督检查、全面验收三个阶段压茬进行。市食药监局成立活动领导小组，推进活动有序进行。在5月份组织企业对照规范要求进行全面自查的基础上，结合烟台市年度生产企业检查计划，市县两级监管部门自6月1日至10月20日在全市范围内开展规范实施情况监督检查。

对存在缺陷项目的企业要求其限期整改或停产整改，通过跟踪复查的将视为达标企业；引导达标企业对标示范企业，持续改进质量管理体系，争做规范实施先进企业；鼓励达标、先进企业对标更高标准，争做规范实施标杆企业，带动全市医疗器械产业高质量发展。10月21日至11月10日，市食药监局将对“规范提升年”活动开展情况进行全面验收，并将检查验收情况纳入年度考核。

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