开通24小时绿色通道，一天办好隔离衣生产资质审批 烟台速发医疗物资“准生证”

□ 本报记者 杨秀萍

本报通讯员 孙洪安

“公司从成立到投产，经历一系列困难，多亏了政府的大力支持。”近日，在烟台舒朗医疗科技有限公司，公司负责人吴健民面对记者采访很是动情，在他看来，公司能这么快投产，与政府的帮助密不可分，特别是在隔离衣生产资质审批方面，他们仅仅用了不到一天的时间，就拿到了第一类医疗器械生产备案凭证。

时间回到2月8日，农历正月十五晚，舒朗医疗科技有限公司在网上递交了第一类医疗器械备案申请。这时烟台市市场监管局驻市审批中心窗口人员孙爱丽已经回到福山农村老家，接到消息后，她连夜审查材料，并第一时间与舒朗公司办事人员联系，修改补充材料。

第二天一大早，烟台舒朗医疗科技有限公司的第一类医疗器械备案凭证获得批准，完成了产品备案手续。由于舒朗医疗科技有限公司属生产性企业，还需要办理生产备案，烟台市场监管局又积极帮助其准备相关材料，录入申请系统后，当场予以批准。2月9日上午10点30分，舒朗医疗科技有限公司顺利拿到第一类医疗器械生产备案凭证，并迅速投产量产。

在烟台，像舒朗公司一样，山东民琴雅服饰集团有限公司、山东创瑞激光科技有限公司等10家企业申报的隔离衣、医用隔离眼罩等16个一类产品，也都是当天报批，24小时内便颁发了备案证书。

特殊时期，特事特办。烟台市市场监管局开通全天候24小时绿色通道，主动服务医疗防护用品生产企业，加快应急审批速度，满足医疗防护用品的生产需要。其中，莱州利康、博爱两家医疗物资生产企业被纳入应急审批通道后，法定两个月的生产许可仅用两天时间就批复其增加医用口罩挂耳式规格。烟台市市场监管局还派专人到省药监局送样品，协调加快检验和审批，使检验、审批、现场生产质量管理体系完善同步进行，尽早通过注册与生产许可投放市场。

烟台市市场监管局还与市行政审批局建立协同办公机制，对急需审批的事项特事特办。烟台奥盛医药因没有零售经营范围，无法向社区和个人提供防护用品。对此，两局密切合作，增加其批零兼营范围，从资料申报到打印许可证书仅用3个小时。

烟台市市场监管局还出台了《关于积极应对疫情支持中小企业平稳健康发展的10条措施》(以下简称《10条措施》），记者翻看《10条措施》发现，每一条支持中小企业发展的政策都很实在，主要包括企业登记“全程网办”、优化审批方式和流程等，进一步明确了应急审批网上办、特事特办服务。

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