咸阳市药品生产企业“信得过”专项行动取得实效

为加强药品生产企业诚信体系建设，进一步保障人民群众用药安全，着力构建企业为主体、问题为导向、检查执法为抓手的药品安全责任体系，按照省食药局办公室《全省药品生产企业“信得过”专项行动实施方案》要求，2017年4月-11月市食药局在全市范围内组织开展了药品生产企业“信得过”专项行动。

本次专项行动分为四个阶段进行。在自查自结阶段，通过梳理和总结，共总结出企业上报的共性问题27项，个性问题43项，列出应重点检查的企业5家。针对掌握的各类问题，对照各企业的自查整改报告，由市食药局统一组织对辖区内药品生产企业进行全面验收、检查，共检查药品生产企业30家。检查覆盖辖区内所有在产药品生产企业，有主次、有重点，按照生产重要环节、企业风险状况、产品固有风险等因素开展差别化检查。检查前对企业的基本情况摸排清楚，品种多、生产环节复杂、存在风险较高的企业检查时间安排2-3天，一般企业安排1-2天。

市食药局紧紧围绕“信得过”专项工作，大力开展了药品生产企业诚信体系建设，把诚信建设作为最重要的基础工作来抓。为了巩固“信得过”专项行动的成果，市食药局制定了下一阶段监管工作重点：一是大力推进诚信体系建设；二是全面实施“双随机”和“有因”飞行检查；三是督促企业履行质量安全主体责任；四是加强专业化监管队伍建设。

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