西安市严厉打击 非法经营药械行为
本报讯(首席记者轩辕杨子)近日,西安市市场监管局印发《关于落实药品医疗器械企业复工复产措施的通知》,要求全市市场监管部门按照疫情防控和经济社会发展工作部署有关要求,全力支持药品医疗器械企业复工复产,促进有序健康发展。
据悉,各区县市场监管部门要在确保做好疫情防控工作的前提下,有序推动药械企业复工复产,努力把疫情防控造成的经济损失降到最低。要加强监管,确保药械质量,采取巡查、抽查等有效监管手段,从严查处影响药械质量安全的违法行为,严厉打击非法购进、非法经营、非法销售药械的犯罪行为。
另外,各级市场监管部门要开辟绿色通道,对涉及防疫用品及重点物资保障的一类医疗器械生产企业以及涉及疫情防控相关检测能力的资质认定许可事项需要办理审批手续的,要指定专人业务指导及时办理,实现快审、快批、快办,并根据企业需要提供上门服务;对企业注册登记、进口药品备案、执业药师注册、医疗器械一类产品备案及生产备案、实行“网上办、零见面”;对法定受理后需要现场审查(核查、评审)的审批事项,涉及防疫用品及重点物资保障的一类医疗器械产品备案和生产备案,疫情期间实行告知承诺制的方式办理,先发证,待疫情结束后再组织现场核查;对原规定期限内必须完成的证后核查或检查事项,由审批部门与申请人根据疫情防控情况另行约定核查时间。
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