未来肝病用药价格将大幅下降

　　　 陕西省两项新药获国家“十三五”重大新药创制专项支持，标志我国自主肝病用药创新取得重大突破 

　　　 记者日前从陕西省食品药品监督管理局获悉，我国自主肝病治疗用药创新取得重大突破，陕西省西安新通药物研究有限公司创新药子课题《乙肝靶向1.1类新药-甲磺酸帕拉德福韦的临床研究》和《肝癌靶向1.1类新药-注射用MB07133的临床研究》获得国家“十三五”重大新药创制专项资金支持。这是陕西省唯一最终获得“十三五”重大新药创制计划支持的两个化学创新药物项目。未来，全国乙肝及肝癌患者的用药价格将大幅度下降。

　　现状肝病药物几乎被国外公司垄断

　　我国是全球乙型肝炎发病人数最多的国家。目前国内的肝病市场用药多为国外大公司产品，治疗费用较高。此次被列入创新项目的HepDirectTM是通过专利技术将药物定量投放到肝脏，通过静脉注射的给药方式可以实现药物的肝靶向聚集，避免肝动脉插管。在提高疗效的同时，降低药物的血液、骨髓毒性。

　　西安新通药物研究公司相关负责人介绍，目前市面上的乙肝病用药价格约为30-50元一粒，而该公司研制的“新药”价格仅为10元，且实验数据表明，“新药”比市面上的高端药疗效更好。肝癌“新药”方面，也将从国外垄断的15万元一个疗程，降低至2万元一个疗程。

　　该药目前已经进入临床研究阶段，一期临床试验结果在欧洲肝病年会上发表，并被评为最佳亮点文章。据了解，我国的临床数据被这样的大会接受是很少见的，而且还是一期临床，从另一个角度说明课题及数据吸引人，可交流性强，能被评审认可也是陕西的骄傲。两项“新药”预计将于2019-2020生产。该药投入生产后，与目前肝病患者治疗依靠国外进口药品相比，患者的治疗费也将降低80%以上。标志陕西省企业在肝病治疗领域的药物创新研究能力达到国际先进水平。

　　护航省食药监局护航医药行业

　　据省食品药品监管局有关负责人介绍，省食药局认真落实“放管服”要求，服务全省追赶超越大局，通过召开工作会、组织培训和为企业答疑解惑等措施，积极为食品药品企业提供政策引导、技术指导等服务，加强与国家食药监管总局的沟通协调，及时帮助企业解决实际问题，促进企业产业结构调整和转型升级。

　　不断探索优化食品药品许可工作，对重大创新产品和企业开通“绿色通道”，以鼓励医药企业通过技术创新，尽快满足民生临床治疗领域的重大诉求，加快工作节奏，提高审评审批效率，提升陕西省医药行业发展水平。

　　目前全省有33家药品生产企业向省局递交了342个药品批准文号仿制药一致性评价进展报告，向总局上报仿制药一致性评价参比制剂备案品种12个，正在进行一致性评价的有75个，正在调研及做准备工作的有156个，放弃评价的有111个品种。各项工作正在全力推进中。本报记者张亮通讯员张伟峰

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