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西安市开展OK镜美瞳等 医疗器械产品专项检查

西安晚报 2017-03-04 15:44 大字

本报讯 (记者 杨明) 日前,记者从市食药监局了解到,该局将从2月16日至3月20日,在全市范围内开展体验类、角膜塑形镜(OK镜)、彩色平光隐形眼镜(美瞳)等重点医疗器械产品监督检查。

据了解,此次监督重点针对各居民区、街道、学校、医院周边,小商品市场、购物商场、饰品店铺等无《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》经营体验类、角膜塑形镜(俗称OK镜)、彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)等医疗器械产品的门店、摊点。检查主要内容包括,是否取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》开展经营活动;经营条件和经营行为是否符合医疗器械相关法规要求;是否存在未取得产品注册证或备案凭证的医疗器械产品;是否存在不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械产品;是否存在无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械产品等等。市民如果发现违规行为,可拨打12331进行举报。

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