33种！首批鼓励仿制药名单公布 覆盖多个临床急需治疗领域 抗艾新药利匹韦林“失约”
10月9日，国家卫健委网站发布“第一批鼓励仿制药品目录”，共涉及药品33种，包括多种抗癌药、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。相比高价的原研药，仿制药具有相同的治疗作用，同时由于相对低廉的价格，仿制药成了患者减轻医药负担的选择。
不少临床常用药入围利匹韦林被“踢”
据介绍，该目录由国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证制定而成。通知表示，各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
不少临床常用药品入围，如儿童白血病常用药巯嘌呤片、抗癌药甲氨蝶呤片、艾滋病用药阿巴卡韦、哮喘病用药富马酸福莫特罗吸入剂等。
值得注意的是，与今年6月曾公示的“首批鼓励仿制药品目录建议清单”相比，此次正式目录品种数量从34种减至33种，少了一款艾滋病治疗药物利匹韦林。据公开资料显示，利匹韦林2018年10月才在中国内地上市，为新一代非核苷类反转录酶抑制剂。利匹韦林的剔除原因并未公布。
本土企业纷纷布局抢先仿制药申报
据不完全整理，在此次发布的“第一批鼓励仿制药品目录”中，有多款药物迄今既无国产也无进口产品上市，如阿托伐醌（抗疟）、伊沙匹隆（抗肿瘤）、格拉替雷（多发性硬化症）、布瓦西坦片（抗癫）、福沙吡坦（化疗辅助药物）、多非利特（抗心律失常）等。对于可预期的市场空白，不少本土企业纷纷布局，抢先进行仿制或新药申报。如氟维司群（乳腺癌治疗药物）国内有正大天晴、豪森等企业抢先仿制申报；富马酸福莫特罗吸入溶液剂有潍坊中狮制药有限公司、深圳太太药业有限公司仿制申报；泊沙康唑注射液品种已有12家企业进行了仿制或新药申报，包括齐鲁制药、先声药业、正大天晴等。
2018年4月，国务院办公厅下发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》曾明确提出，鼓励“临床必需、疗效确切、供应短缺”的仿制药的研发；鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。2019年1月，国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》提出，将发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产；2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。在鼓励仿制的药品目录发布后，方案要求及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。此外还要将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向，并制定相关行动计划。（据新京报、财联社等） 扫码看全名单
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