铜川王益严查无菌和植入性医疗器械

　　为强化重点产品监管，进一步加强高风险产品质量管理，按照铜川市食药监局文件精神，王益区迅速开展了无菌和植入性医疗器械监督检查。

　　该区重点从购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录中记录事项是否真实完整、是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、实效或淘汰的医疗器械等5方面对经营企业开展检查；重点从是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员、是否严格查验供货商资质和产品文件、是否妥善保存相关记录和资料等7方面对使用单位开展检查。

　　本报记者张亮通讯员张云侠张莹

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