省食药监局注销20户企业药品GMP证书
省食药监局注销20户企业药品GMP证书
本报兰州讯(记者宜秀萍)日前,省食药监局发布公告,依法注销兰州复兴厚药材有限责任公司等20户药品生产企业药品GMP(生产质量管理规范)证书,责令其停止生产销售。据悉,此次被注销药品GMP证书的企业全部为甘肃省中药饮片生产企业。
按照国家食药监总局规定,甘肃省于今年3月31日前完成了新版《药品生产许可证》换发工作。在换证过程中,全省食药监系统坚持标准不降低、执行不走样,进一步加强药品安全风险管理,提升药品生产准入标准,督促企业转型升级。对主动放弃生产资格、生产条件不符合现有法规标准要求、拆迁改建尚未完成、未在规定期限内完成换发工作的20户药品生产企业,全部责令停止生产销售。按照国家规定,自2016年3月31日起,未取得新版《药品生产许可证》企业持有的药品GMP证书不再具有相应法律法规效力,据此,省食药监局依法注销这些企业的GMP证书。
这20户企业分别是:兰州复兴厚药材有限责任公司、渭源县源盛药业有限公司、甘肃万源药业有限公司、甘肃岷县康达药业开发有限责任公司、岷县蘅阳中药材有限责任公司、岷县岷州中信生物科技有限公司、陇西益康药业有限责任公司、甘肃国通药业有限责任公司、陇西县鹏飞药业有限责任公司、甘肃参宝药业有限责任公司、甘肃华隆药业有限公司、甘肃伟盛药业有限公司、武山县医药公司中药饮片厂、武山常乐医药有限责任公司中药饮片厂、文县中寨纹党产区代元有限公司、甘肃首曲药源中藏药材加工有限公司、甘肃雄信药业有限公司、瓜州昊泰生物科技有限公司、临夏县永恒医药有限公司、庆阳亨阳土产有限公司。
省食药监局要求各地食药监管部门逐一对辖区内药品生产企业进行监督检查,对未取得新版《药品生产许可证》的企业,一律监督停产;对未按规定停产的药品生产企业,按无证生产查处。
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