泰安医用口罩生产实现“零突破”

□记者 姜言明 刘涛

通讯员 张雷 报道

本报泰安讯 2月27日，泰安市市场监管局负责人为泰安金豪高分子材料有限公司和山东海斯摩尔医疗器械有限公司送去医用口罩、医用外科口罩二类医疗器械注册证。至此，泰安医用口罩生产实现“零突破”。

这两家企业之前都从事生物制品研发，为帮它们尽快转产，泰安市市场监管局专门成立工作组，安排专人深入企业现场办公，为企业送去产品标准，对企业车间升级、人员配备、工艺设计、注册资料申报等环节进行点对点指导，帮助企业解决生产难题。

“我们生产的样品耳带有问题，监管人员立即帮我们联系供应商，当天就给我们提供了符合医用要求的口罩耳带。”泰安金豪高分子材料有限公司副总经理吕新娟说。

样品生产完成后，泰安市市场监管局一边带领企业去济南送检，帮助企业开通绿色快检通道，做到送样即检。一边指导企业并联上报注册申报资料及许可申请，合并进行质量管理体系考核及指导现场整改，加快企业审批进程与时间赛跑。

两家企业从2月16日注册申请，到2月26日获得行政审批，仅用十天就拿到了医用口罩、医用外科口罩二类医疗器械注册证。泰安市市场监管局局长张京洲说，“我们立足职能、靠前服务，用最快的时间为企业争取生产空间。”

下一步，两家企业在现有医用口罩生产规模的基础上进一步扩大生产。其中，泰安金豪高分子材料有限公司今年三月份将再上四条生产线，届时，日产医用口罩将达15万只。

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