疫情防控不松懈,研发生产不停歇 博安生物一季度产能逆势增长
本报讯(YMG全媒体记者 信召红 通讯员 姜海琦 摄影报道)昨日,记者走进山东博安生物技术股份有限公司生产基地,只见GMP洁净厂房一片安静,身穿洁净服的技术人员穿梭其中,有条不紊地进行细胞培养、纯化、制剂、灌装等生产流程,公司两条自动化生产线均满负荷运转。
作为绿叶制药集团的控股子公司,博安生物是一家全面综合性生物制药公司,专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化,专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。针对近期疫情,公司第一时间成立疫情防控小组,在严格落实各项疫情防控措施的前提下,确保安全生产,一季度产能稳步上升,实现逆势增长。
“员工每天上班前在家自测体温,身体健康的员工才可以到单位工作,每位员工进入工作场所前都需要进行消毒,工作过程中全程要严格佩戴口罩。此外,公司会对公共区域进行定期通风和消杀,确保生产环境安全。”博安生物生产负责人陈娟介绍,公司许多生产物料需要进口,为了防止疫情外部输入,公司设置了专门区域用于隔离进口物料,进口物料到厂后先由专人进行消杀,再隔离14天,确保物资没有问题后才投入使用。
去年以来,博安生物持续高效推动在研项目的商业化和临床研究进展,已取得了多项创新成果,其中博优诺^?(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局上市批准,并相继获得非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌、宫颈癌领域相关适应症。“产品获批后车间一直满负荷生产,结合市场情况,今年2月份,我们又投入了一条新的生产线。”陈娟说,新设备的投入使用,大大提高了生产效率,可以满足市场需求的快速增长。
生产不松懈,研发不停歇。博安生物依托自主构建的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异性T-Cell Engager技术平台、抗体偶联药物(ADC)技术平台,已构建了10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体和生物类似药的产品组合,已有多个产品在美国、欧洲、中国等全球多地开展临床试验。“除上市的博优诺以外,目前公司1款生物类似药博优倍处于BLA审评阶段,2款生物类似药处于III期临床阶段,3款创新生物药处于I/II期临床阶段。此后每年预计会有1-2个创新药物获批上市。”博安生物董事长、CEO姜华介绍,公司将持续做好各项疫情防控措施,在常态化防控的基础上,大力保生产、抓经营,确保研发生产不停步,尽最大可能满足市场需求。
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