预计年增速30%,10年后国内市场规模超过2000亿元中药配方颗粒产业的魅力
先进的中药配方颗粒提取生产线。技术人员实时监控中药配方颗粒提取过程。
(本稿照片由本报通讯员 林令华 摄)
因在救治新冠肺炎患者中的出色表现,中医药获得了越来越多年轻人青睐。可快节奏的生活,容不得年轻人按传统老中医的嘱咐,按方抓药、慢火熬汤。同样一人一方,更便于携带和服用的中药配方颗粒,正不断走进大众生活,市场需求迅速加大。
作为传统医药与现代科技结合的产物,中药配方颗粒未来产业前景广阔。这个逐年变大的市场蛋糕,正吸引众多企业加快布局。◎关键词:刚需
这两年,90后小艾迷上了中药配方颗粒。“每次有个头疼脑热需要吃药时,就找中医大夫开上几服,回家用开水一冲就能喝。”小艾告诉记者,自己一直信赖中医药,可自己不会熬药,工作忙也没时间,可以像咖啡一样冲泡的中药配方颗粒,正好帮自己化解了难题。
工作原因,小艾经常出差。“中药配方颗粒还有个好处是携带、保存方便,带着乘火车坐飞机都没问题,不会影响我飞来飞去。”小艾说,相比中药汤剂,中药配方颗粒更适合自己。在她的影响下,家人、闺蜜、同事也逐渐成了中药配方颗粒的拥趸,治病、调养,都用中药配方颗粒。
“中药配方颗粒也叫免煎中药,是以符合炮制规范的优质中药饮片为原料,经现代制药技术提取、过滤、浓缩、制粒、包装而成,无需煎煮,直接冲服。”宏济堂中药研究院院长孟兆青表示,现在生活节奏很快,方便是刚性需求,煎煮麻烦、不易保存和携带的中药汤剂有很大的欠缺,相比之下,中药配方颗粒方便得多,“这几年国内中药配方颗粒这么火,市场增长这么快,根本原因是具有临床需求。”
统计数据显示,2006年国内中药配方颗粒销售额仅两亿元,到2017年市场规模已升至165亿元,复合年增长率高达49.4%。2018、2019年,中药配方颗粒市场分别为200亿元、250亿元,规模继续扩大。
在过去一年抗击新冠肺炎疫情中,中医药表现突出,拉动了中药材市场交易。此前有权威机构预测,2020年我国中药配方颗粒市场可达300亿元,并且还将以每年30%左右的增速持续增长,预计10年后市场规模将达到2000亿元以上。
◎关键词:入局
今年1月11日,百年老字号宏济堂制药中药生产项目签约落户济南莱芜区。这个占地230亩、总投资15.2亿元的项目中,包含了年产3000吨中药配方颗粒生产车间。早在几年前,宏济堂制药就已介入中药配方颗粒的策划和研制。2019年底,宏济堂制药3000吨中药配方颗粒项目一期落成,年产能300吨。
中药配方颗粒市场如雪球一般越滚越大,入局者越来越多。济南日报记者了解到,目前山东省内开展研究试点的企业有3家,全国拿到国家和省级试点牌照的企业则超过60家,其中国家级试点企业6家。
在业内,中国中药(旗下有天江药业、广东一方两家国家级试点企业)、红日药业、华润三九、四川新绿色、神威药业等企业起步早、势头猛、份额大,中药配方颗粒备案品种少则五六百个,多的七八百个,给后入局者造成了较大压力。
杀入这个行业,考验企业家的智慧,
也考验企业的实力。孟兆青表示,中药配方颗粒不是谁都能做的,要形成稳定的市场供应,需要研发几百个中药配方颗粒品种的生产工艺、质量标准,投入巨大,没有很强的企业实力和研发支撑,很难做得到。“宏济堂制药的研发,是在国家药典委专家指导下,汇集了浙江大学现代中药研究所、安徽协和成药业饮片有限公司和自身专业团队的三方力量。”孟兆青说。
作为山东省中药配方颗粒研究首批试点企业之一,宏济堂制药在药监局备案品种率先超过300个。按照计划,今年上半年,宏济堂制药中药配方颗粒备案品种将达到400个,年底备案品种争取达到500个。
“我们前期备案的300多个品种已逐步在山东全省铺下去,并纳入了医保支付范围。当前制约备案品种数量上升的主要原因是产能问题。”宏济堂制药有关负责人说,“今年宏济堂制药中药配方颗粒销售目标是20亿元,要实现这一目标,需要莱芜项目尽快建成投产。”
◎关键词:标准
早在1980年代,内地就开始研发、试制中药配方颗粒,但此前推广缓慢。自2016年中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划后,国家和地方加快中药配方颗粒产业发展的步伐明显加快。在业界看来,制约国内中药配方颗粒规范发展的最大问题,是统一标准的缺失。“制定标准,就是明确制备方法及规格,统一产品的定性、定量检测标准,并在有效性基础上制订安全性评价指标。”孟兆青说。
记者了解到,起步较早的国家级试点企业各有一套工艺和标准,彼此不统一。在国家层面,中药配方颗粒存在单品种质量标准较低、制备工艺和品种规格不统一等问题。2019年11月,国家药典委公示了160个中药配方颗粒的标准。今年2月1日,国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布公告,明确今年11月1日起结束中药配方颗粒试点,中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准;国家药品标准没有规定的,应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。因此,各地在企业标准基础上,正在抓紧制定出符合本地实际的省级标准。
宏济堂制药也在积极参与山东“省标”制定。据孟兆青介绍,在已公示的160个“国标”基础上,省内计划制定250多个品种的“省标”作为补充。“山东‘省标’虽然起步比较晚,但基本上是参照已公示的‘国标’来制定的。”孟兆青说,“预计这400余个品种标准今年9月前后就会出炉。届时,基本上能满足日常配方用药需求。”
此外,针对中药配方颗粒和中药汤剂哪个疗效更好的争议,医药界缺少客观的数据来证明二者有没有差距、差距有多大。依托山东省中医药治疗呼吸系统疾病技术创新中心,宏济堂制药也在联合山东省中医院,开展随机对照临床研究,力图用客观数据来化解争议,消除患者疑虑。“我们以感冒为例,将患者随机分成两组,一组吃中药配方颗粒,一组服用汤剂,看看各自效果,孰优孰劣,还是二者等效,用数据来说话。”孟兆青说。 (本报记者 刘文忠)
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