快速检测严格监管优质服务 山东药监全力投入疫情防控
▲山东省医疗器械产品质量中心工作人员在检测□栾振兴
疫情发生以来，山东省药监局按照省委、省政府工作要求，迅速安排，立即行动，把疫情防控作为当前工作的重中之重，以最有力的组织、最严格的监管、最优质的服务、最迅速的审评检测，全力做好疫情防控相关工作。
工作再部署，督导再加强，调度再加大，是省药监局服务疫情防控的主线。为解决防护用品的临床急需，在对疫情进行综合研判基础上，按照特事特办、一事一议的原则，迅速启动医疗器械应急审评审批程序，对医用口罩、医用防护服等疫情急需产品打破常规、提前介入、容缺受理，以最快的速度进行审批。
目前，已应急审批通过医用防护服、医用外科口罩、额温枪等17个产品上市。针对医用防护口罩、医用一次性防护服等医用防护产品紧缺的情况，省医疗器械产品质量检验中心工作人员，放弃节假日休息时间，第一时间组织骨干人员进行检验检测，让合格产品尽快放行，绝不放过一批不合格产品。截至2月11日，共检验191批次，涉及58个企业，15个产品。
对疫情防控相关药械生产经营进行重点检查，监督企业严格按照质量管理规范，坚决杜绝不合格的产品流入市场严格监管首先从严检查。截至2月11日16时，全省共检查药械生产经营企业13万余家次，限期改正1234家次，警告171家次。进一步加大公开曝光力度，形成强大震慑，截至2月11日，全省共查处与疫情防控有关的药品医疗器械违法案件239起，其中，公开曝光39起，向公安机关通报和移送案件27起。
指导服务企业，压实企业责任，督促合规生产。1月26日晚上12点，省药监局第一批专家组到达日照三奇公司，随即与当地市局碰头研究。随后，五批小组和驻厂监督员，顶住层层压力，积极提供技术指导，帮助企业整改提高质量水平，不合格产品坚决不予放行，既确保了质量安全，又帮助企业尽快提升了产能。不仅派出专家线，还借助微信、电话等形式，对其他相关企业产品给予第一时间的技术指导，在保证质量前提下尽快上市形成新的产能。
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