5家中医医院入选“国家重大新药创制专项名单” 上海占2家
上海两家中医院入选国家重大新药创制优秀课题承担单位,助力新药研发。
近日,国家新药创制科技重大专项实施管理办公室发布《关于发布重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位清单的通知》,推选出第一批优秀课题承担单位。
名单中全国共有35家医院,中医医院共5家,包括北京、上海、天津三地,而上海中医药大学附属曙光、龙华医院占据其中两席。
12月11日,上海市卫健委向澎湃新闻记者表示,重大新药创制科技重大专项,是体现生物医药中国制造核心能力的重要创新内容。其中,药物临床评价示范平台是关键所在,创新药研究的成败在此。规范化管理、临床研究质量标准严苛,是衡量药物临床评价示范平台的核心。此次,上海两家中医医院入围,充分体现了上海中医医疗机构在医学临床研究中的地位以及重要贡献。
入选清单的两家上海中医机构究竟有何过人之处?
上海市卫健委介绍,曙光医院药物临床研究平台先后承担了“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制科技重大专项GCP平台建设,入选了上海市教委中药临床药理学重点学科。
2006年,该平台完成世卫组织委托中国进行的首个临床生物等效性研究项目(盐酸阿莫地喹),同年该项目顺利通过了世卫组织专家组的评审。
作为国家级平台,曙光医院药物临床研究平台,2019年还与天津天士力集团签署临床研究战略协议,并成立“天士力-曙光创新药物临床研究中心”,先后与国内企业江苏康缘药业、苏州玉森药业、山东步长集团及外企阿斯利康、辉瑞、罗氏、诺华等开展过相关合作。迄今,平台作为临床试验组长单位,已获批注上市的新药品种为32个。
而此次入选清单的另一家上海中医医疗机构,即龙华医院药物临床研究平台,迄今共有15个药物临床试验专业及Ⅰ期临床试验研究室获得认定,21个医疗器械专业完成药监局备案。
上海市卫健委介绍,该平台在全国率先通过中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证)。平台2013年启用电子化药物临床试验管理软件系统,并牵头制定2项中医药信息行业标准。
此外,龙华医院先后与美国斯隆·凯特林癌症中心、市胸科医院等多家医院及相关企业开展合作,近五年承担临床试验190项。
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