齐鲁制药创新驱动40年高质量发展 民族龙头药企赢国际声誉
△齐鲁制药集团总部科研与行政大楼
△质量人员正在做质量检测分析将于今年12月1日实施的《药品管理法》提出：药品行业协会应当加强行业自律，建立全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营活动。为积极贯彻省委、省政府关于大力实施质量强省战略部署，促进医药行业发展，山东省医药行业协会努力发挥政府和企业间桥梁作用，向山东省医药企业和上市许可持有人发出倡议，共同遵守行业自律承诺书，在协会会员单位内率先开展“品质鲁药”品牌建设推广活动，在山东医药领域打造“品质鲁药”建设工程，经信用等级评估和社会各方评价，推选出行业“品质鲁药”领军人物、工商企业综合实力30强、优秀产品品牌等并积极宣传推广，旨在发挥品牌优势，展示品牌力量，振奋行业精神，加强行业自律，更好地为人民健康服务。
□葛均辉 王飞
我们从来不缺少企业，但我们更需要能成为“顶梁柱”的民族品牌，特别是关乎民生健康的医药品牌。
齐鲁制药集团——始建于1958年的齐鲁制药，经过20多年的艰难探索后，于上世纪80年代初步入发展快车道，到2019年，它依靠大胆改革和创新驱动，以工匠精神和使命担当，从举步维艰走向行业龙头，用61年的发展见证了一家民族企业的激情与跨越。现在的齐鲁制药，已成为一家拥有1.9万余名员工的全国大型综合性现代制药企业，2018年度实现销售收入228.3亿元，出口6.15亿美元，并位列2018年度中国医药工业百强榜第8位。其中，头孢系列、巴坦系列等10个无菌原料药世界市场占有率第一。
这是何等荣耀？我们且将目光聚焦于今天的舞台——
齐鲁制药的眼光与高度
创新驱动+国际化战略
齐鲁制药销售收入1990年破亿元，2000年10亿元，2010年50亿元，2014年100亿元，2017年200亿元，2018年228.3亿元……规模与体量不断攀升。经营数据是一方面，但我们更愿意看到的是，截至目前，公司已相继承担近30项国家重大科技专项，过去10年荣获4个国家科技进步二等奖，已连续多年位列国内医药企业创新能力前3名。
这是事实。作为一家医药企业，先后研发上市200多个产品，其中30多个是国内首家或独家上市；同时，高端制剂中多个单品在美国、澳大利亚、日本等市场占有率超过50%，甚至达到95%，这更是这家医药企业的实力与核心竞争力所在。
而它之所以能凭实力说话，首先源于坚守了科技创新这一核心。
从1981年，齐鲁制药集团董事长李伯涛接过了总资产不足200万元、400多名职工中竟有80多人要求“跳槽”的濒临倒闭的制药小厂，并成立中心实验室，勒紧腰带，加大投入，自主研发与对外联合攻关相结合，向科技要生产力。到1982年，公司成功研制出新产品氨苄青霉素钠，被批准为定点生产企业。再到1987年，公司又与山东医学院联合，成功开发国家二类抗癌新药卡铂，填补国内空白，在全国迅速引发一场“卡铂热”……一直到1990年，公司产值首次突破亿元大关，跻身济南市工业企业20强。
重磅新药接连上市，成就了齐鲁制药的第一个辉煌十年。
而这，仅仅是开始。
紧紧依靠科技创新驱动，齐鲁制药“中心实验室”升格为“药物研究院”，科研设备与人才队伍也逐步升级，科研投入持续加大。之后，一系列科研成果纷至沓来，大量临床急需的大品种药品接连不断上市，治疗领域涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神系统、神经系统以及眼科疾病等众多领域。
而优秀的企业必须是世界级的。当国内大多数企业紧盯国内市场时，齐鲁制药又将目光瞄向世界，1995年与意大利安替比奥公司合资建立齐鲁安替公司，这一项目是当时山东省医药行业最大的中外合资项目。2009年，李燕就任齐鲁制药集团总经理后，更是将对科技创新的追求与国际前沿接轨。“必须对标国际，打造世界级企业。”她说，“要勇于进入世界的创新前沿，加强关键技术平台建设，打造核心竞争力。”
世界级企业匹配的是世界级智慧。在她的主导下，创新和国际化两大战略顺利实施，使齐鲁制药成为国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业，产品出口70多个国家和地区。其中，2018年对美出口制剂11个，出口额同比增长143%；头孢制剂在澳大利亚市场占有率第一；作为中国唯一一家商业化无菌注射剂出口日本的企业，单品占据95%的市场份额。
此外，齐鲁制药还整合全球资源，搭建起美国波士顿、西雅图、旧金山，中国上海、济南等在内的全球五大研发中心，组建了全球研发体系。大力实施创新药研发战略，以“全球新”“全球好”为目标开展药物研发项目数十个。这些项目瞄准临床急需，加快新药研发上市，打破国外巨头垄断，增加可及性；瞄准重大疾病诊疗前沿，大力实施科研攻关，布局一系列“全球新”药物研发领域，破解临床无特效药可用问题，或者为临床提供更高效的替代新药。
“只有坚持创新驱动，才能把中国人的药瓶子紧紧抓在自己手里，从而振兴民族医药产业。”李燕说。从一线员工到集团总裁，她亲眼见证了齐鲁制药在创新发展中赢得的辉煌与荣耀。
而付出，是对收获最好的注释。2019年9月23日，齐鲁制药集团董事长李伯涛、总裁李燕被授予庆祝中华人民共和国成立70周年纪念章。这是对新老两代齐鲁制药人的褒奖，亦是对齐鲁制药几十年发展成果的肯定。
齐鲁制药的灵魂与良心
工匠精神+过硬质量
“一年一小步，十年一大步”的步伐，在规模和体量上一次次实现突破与跨越，使齐鲁制药成为中国医药产业的代表企业之一，连续多年位列中国医药工业百强榜单前十位。作为在国内临床用药中备受信赖的品牌，齐鲁制药除具备业内领先的产品线，更是以一种工匠精神和过硬的药品质量，彰显了一家民族企业的灵魂与良心。
“企业的百万分之一，就是患者的百分之百”——齐鲁制药提出这样的质控理念。但从研发生产到患者服用，药品质量控制却非易事。
确实，在齐鲁制药人心目中，质量并非仅靠生产和检验就能把控，严格的质量要从“设计”开始。从上世纪90年代初齐鲁制药开始引进大型冻干机等先进设备，到坚定不移地走国际化路线，通过不断深入参与国际医药产业分工，从硬件到软件，从思维到理念，逐步实现与国际接轨，积累了丰富经验。
随着“国家级企业技术中心”、“哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室”、“靶向药物研究与开发”泰山学者岗位、“山东省注射用微粒给药新技术重点实验室”、“山东省小分子靶向药物重点实验室”等系列高端科研平台的建设，齐鲁制药的创新力跻身国家队，为开展高精尖领域的研发奠定基础。同时，齐鲁制药集团站在医药研究前沿招才引智，先后引入泰山学者、济南市拔尖人才、济南市5150海外人才等，建立了一支专业齐全、结构合理的专职研发队伍，也因此铸就过硬的产品质量。
对于新产品的研发，齐鲁制药更是从开发之初就确定开发目标：要达到什么水平、质量、效果，并根据这一目标逐步发现并锁定研发、生产、储运、使用等药品全生命周期的各类潜在质量风险点，有针对性地设立科学的规避路径，据此设定处方工艺、研发路径、生产路径、后期质量控制路径，使药品在全生命周期的每个环节都符合开发之初的设定目标。
在药品生产全过程监控中，不论是原辅料供应商选择、管理，进厂验收、检验，物料在库管理，还是生产过程控制、工艺管理、包装、贴签、产品入库、产品检验，直至放行发货、售后质量跟踪反馈等，所有步骤都有严格的复核、确认程序，确保生产质量的稳定和持续一致性。
“当我们自己生病时，我们愿意首选齐鲁制药的药品；当我们的家人生病时，我们可以放心地选用齐鲁制药的药品；当我们的朋友生病时，我们可以自豪地推荐齐鲁制药的药品。”齐鲁制药人以铮铮承诺，为无数患者贡献了质量过硬的优质好药。
齐鲁制药的使命与担当
降低药价+心系民生
虽打破了不少进口药物的垄断，但齐鲁制药的目标从来不是让患者用上低价的国产药，而是让患者享受到低价的国产好药。因为对药品负责，就是对患者负责，让患者满意是做药、行医的终极目的。
2019年9月24日，联盟地区药品集中采购招标会在上海开标，经过激烈角逐，45家竞标企业脱颖而出，60个产品被选中。其中，齐鲁制药表现相当抢眼，吉非替尼、利培酮、阿托伐他汀、奥氮平、替诺福韦酯5个参评品种全部中标，且均为各领域一线大品种用药。而招标结果显示，此次竞标中齐鲁制药参标药品降价幅度为49%至78%，均是同品种中最具竞争力的价格。
这意味着什么？意味着患者的用药经济负担大大降低！
其中，齐鲁制药历时6年仿制的治疗非小细胞肺癌的分子靶向明星药吉非替尼，此次中标价为257元每盒，较去年国家药品集采“4+7”试点招标中降价的547元每盒降低53%，使这一曾经的进口天价药从5500元每盒一降再降，打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局，让更多肺癌患者获得治疗、使用周期更长，治疗更规范，有效率更高的药物。此次借联盟地区药品集采的市场机遇，齐鲁制药再次降价至257元每盒，进一步为规范治疗降低了门槛，更将大大提高药物的可及性。
再比如，齐鲁制药同样历时6年打造的国产硼替佐米，在国内最高售价曾达到1.3万元一支，后经医保谈判降到6000多元，而齐鲁制药产品只有医保谈判价格的三分之二，进一步减轻了患者的经济负担。
“做老百姓用得起、用得上的国产好药，这是我们的责任担当。”近年来，为了让患者能用更低价格买到和原研药质量、效果相同的更多仿制药，大大减轻看病用药负担，齐鲁制药持续发力一致性评价。近日，齐鲁制药两个重磅产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、他达拉非片完成国家药品监督管理局审评审批，获批上市。这两个产品均按照4类注册，获批后视同通过一致性评价。截至目前，2019年齐鲁制药已获批上市12个新产品，共有22个产品通过一致性评价。
现在，齐鲁制药正一方面持续加快研发大量非专利药上市，大幅降低药品价格，让老百姓用得起国产好药；另一方面，又瞄准肿瘤等重大疾病领域，持续布局创新药项目，尤其是生物医药领域，以解决临床无药可用的问题。
以家国情怀实业报国，让企业国内有名、国外有声；以工匠精神研发低价好药，肩负起一家知名药企的责任与担当。过去的峥嵘已成为历史不可磨灭的印迹，面对可期的未来，齐鲁制药仍不舍登攀。
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