中国科学院院士陈凯先:为国产阿尔茨海默症创新药正名
陈凯先,中国科学院院士,中科院上海药物所研究员、博士生导师,上海中医药大学教授、学术委员会主任,国家药典委员会副主任,中国药学会监事长,中华中医药学会副会长。11月23日,记者在第六届中医科学大会上对他进行了专访。
陈凯先认为,山东的医药产业、新药研发一直走在全国前列,这与山东深厚的医学科学基础底蕴和山东企业的推动发展密切相关。他希望山东医药产业能够有更大的进步突破,一方面瞄准国际科技前沿,另一方面固有的优势不能丢,将中医特色发展起来。
对于济南要建立全国中医药改革示范区,陈凯先给予了充分肯定。他说建示范区要有扎实的工作基础,有先进理念指导,有大胆改革的勇气,有为中医药发展闯出一条路的决心。
11月2日国家药监局有条件批准971-甘露特钠上市,5天后宣布“全球首款阿尔茨海默症创新药”正式投产。这款被称为“填补了过去17年阿尔茨海默症治疗领域无新药上市的空白”的国产新药,由上海绿谷制药有限公司(以下简称“绿谷制药”)、中国海洋大学等联合研发,宣称研发过程历时22年,药物能够明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者的认知功能障碍。但这项重大医药突破,也在“上市”之初惹来了不小争议。
对于“绿谷新药”的争议,陈凯先院士说,此药于2018年7月进行临床,后来通过国际CRO公司负责整理的数据显示,患者用药前后有明显的区别,临床也达到了一定的目标。
有人表示质疑,说这药临床只用了9个月,相比国外新药临床16个月来说太短。他表示,这款新药临床9个月是国家批准的,也是符合国际惯例的。“我觉得临床只是对药物疗效的阶段性结论,一个药好不好,还需要更长时间的观察,同时也要做上市后的继续再评价。”陈凯先院士说,他对该新药还是抱着很大的希望的,同时对有这样的成果感到高兴。 (新时报记者孙镇镇)
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