山东省强化无菌和植入性医疗器械监管

□记者 杨润勤

通讯员 赵洪涛 报道

本报济南讯 记者从省药监局了解到，目前，山东省各级监管部门已检查无菌和植入性医疗器械生产企业132家、经营企业4325家、使用单位8328家，责令改正生产企业45家、经营企业753家、使用单位1284家，立案查处经营企业32家、使用单位108家，取得阶段性成果。

省药监局相关负责人介绍，山东省将进一步强化无菌和植入性医疗器械监管，强化风险防控意识，把存在管理人员法规意识淡薄、不良事件和投诉举报较多、监督抽检不合格等10种情形的企业列为监督检查的重点对象，督促生产经营企业和使用单位切实履行主体责任，妥善化解潜在风险隐患。

据了解，省药监局全年共安排抽检69个品种1265批次，其中一次性使用输液器等6种无菌产品422批次，药物涂层支架系统等4种植入性产品51批次，无菌和植入性医疗器械抽检批次数占总批次数的37%。

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