山东省201个药品获批上市许可持有人试点品种 吉非替尼降价近九成
商报济南消息（记者史尚静）昨天，记者从山东省药品监督管理局获悉，山东省推进药品医疗器械审评审批制度改革，取得阶段性成果。全省共有8家企业201个品种获批成为药品上市许可持有人试点品种，其中“明星药”吉非替尼片降价至547元/盒，比原研药5000元/盒，降价接近九成。
此外，对同品种全国前3名通过一致性的山东省企业给予200万元奖补，结合济南、烟台等地市出台的奖补政策，最高可给予600万元奖补资金，为全国最高。目前，全省已有375个品种启动仿制药一致性评价，其中有68个品种上报国家审评，约占全国的12%，9个品种通过评价获准上市，仿制药一致性评价申报品种数量居全国前列。
值得一提的是，齐鲁制药有限公司申报28个仿制药一致性评价品种，为全国申报数量最多的企业，且均为全国前3名。其中，吉非替尼片是治疗非小细胞肺癌的一线分子靶向特效药物，因为体质等原因，对亚裔人群患者疗效尤为显著。这一药品于2005年由一家国外公司在国内率先上市，并保持国内市场独家垄断长达11年之久，全疗程费用高达十几甚至几十万元，给患者带来沉重负担。而齐鲁制药在提高药品质量的同时，主动降低药品价格，减轻患者用药负担。吉非替尼片通过一致性评价后，降价至547元/盒，比原研药5000元/盒，降价接近90%。
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