扑尔敏原料药价疯涨：广东有药企停产 零售端尚未现价格波动
羊城派客户端8月7日报道，因为原料药大幅涨价，包括含扑尔敏（马来酸氯苯那敏）成本在内的部分药品在辽宁省出现了供应异常。有媒体更曝光该原料药是由于“经销商控制”导致涨价，称目前马来酸氯苯那敏价格从400元/kg涨到了23300元/kg，足足涨了58倍！
扑尔敏在广东的供应又是否正常，原料药涨价的影响有多大，药企将如何应对？
8月7日，记者从多位药企业内人士处了解到，此轮扑尔敏等原料药涨价是“波及全国范围的”，而“经销商控制”是其中一个关键因素。
目前已经有广东药企因为生产成本过高及拿不到原料药，干脆停止生产含该成分的药品。不过，目前，全省范围内暂未出现成品药供应不足及价格大幅波动的情况。
原料药价格暴涨，有药企已停产
“网上传的都是真的，扑尔敏原料药价格就是涨得这么夸张。”广东某药企老板吴阳（化名）无奈地记者表示，旗下正好有几个马来酸氯苯那敏的生产批文，“从去年10月份起陆续停产，到现在相关的批文全部闲置了。”吴阳向记者表示，“不是不想生产，是我们压根拿不到原料药了。”
据报道，马来酸氯苯那敏价格从400元/kg涨到了23300元/kg，足足涨了58倍！而就在今年7月份，还有媒体报道称，某大型药企的采购人员透露“马来酸氯苯那敏原料药报价从去年底260~280元/公斤涨至1.5万元/公斤，足足上涨了50倍”，短短一个月，价格从1.5万又涨至2.3万，可见马来酸氯苯那敏在全国范围内涨价态势之猛。
实际上，虽然马来酸氯苯那敏原料药是小品种，但对应的成品药都是抗过敏、抗感冒的常见药。粗略估算，背后涉及几百亿、上千亿元的药品市场容量。记者从原CFDA数据库查阅发现，目前以马来酸氯苯那敏直接命名的药品批文有421个，含马来酸氯苯那敏成本的药品批文则有超过2100个。
不过，像吴阳那样，停止含扑尔敏成分的药品生产的企业或不在少数。“对于企业而言，利润少、成本大，生产也不赚钱，有批文不如闲置。” 另一家同样持有生产批文的某药企广州区域负责人李立（化名）向记者表示。
原料药批文少，经销商容易抱团提价
至于扑尔敏原料药为何会大幅涨价？多位业内人士均表示，跟“经销商控制”确实有很大关系。
原CFDA数据库显示，拥有扑尔敏原料药批文的企业一共有7家，6家国内企业、一家进口企业。但据了解，实际持续保持生产的目前只有两三家药企，进口企业占比更很小。去年年底，其中一家企业还因为违规省被药监局收回了GMP证书。
“涨价一般来说受很多因素影响，环保因素、垄断因素，但这次垄断的原因比较大。”李立表示，“就像”炒房团”一样，一旦经销商联合起来抱团，这些药的价格就会被炒上来。”
记者注意到，由于审批严格，取得原料药生产资质的药厂并不多。国家发改委价监局副局长李青曾介绍，我国1500种化学原料药中，50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅两家企业可以生产，40种原料药仅3家可以生产。
而考虑到污染压力大、盈利空间小，真正生产的药厂数量可能更少。从近年公布的原料药垄断案来看，被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数，实际投产的往往仅有2~3家。
实际上，这一轮原料药的涨价不仅仅限于扑尔敏。公开资料显示，维生素B6价格从每公斤150元上涨到980元，葡甲铵价格由每公斤210元上涨到8000元……原料药价格翻倍涨让药企“叫苦不迭”。
神威药业有限公司董事长李振江曾公开指出“垄断是这轮原料药涨价的特点，比如一家原料药企业收购其他同类企业，然后涨价，或者联合其他家企业一起涨价。”
广东尚未出现供货供应不足
至于辽宁省部分药品供货不足等现象是否会传导到广东等省市，记者了解到，今年广东省药交中心第一次药品竞价交易中，就包含了美扑伪麻片剂、酚麻美敏片剂等44个含有马来酸氯苯那敏成分的成交品种，目前尚未发现有药品断供的公告或者通知。
此外，记者从广东某连锁药店老板了解到，扑尔敏的相关成品药，在零售端也暂时没有发现有价格的大幅波动。 “扑尔敏是基础药，常用药，价格也一直便宜亲民，目前市面上是有很多替代药的，不过相比较而言，这些替代药价格就要高很多”。
有业内人士对于频频上涨的原料药表达了担忧。“原料药价格涨了，药企的进货渠道被控制了，闲置的批文变多，而还在生产的企业，必然要重新调价以转移成本，长期来看，原料药上涨肯定又传导到消费端。”
面对原料药垄断导致的价格疯涨，近年来，发改委也频发出手整治。
去年，发改委对于异烟肼片的两家垄断药企，就开出了44亿元的罚单。这是自2011年山东复方血利平原料反垄断调查案件以来，我国反垄断执法机构查处的第六起原料药市场垄断案。
从这些查处案件看，原料药市场的垄断行为辐射范围广、破坏力强，垄断力通常由上游市场传导至下游的成品药市场，严重损害整个医疗行业特别是消费者的合法权益。
去年8月，国家发改委还对外公布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（征求意见稿），行为指南对经营者在生产销售短缺药品和原料药过程中可能出现的价格违法风险予以提示，并为经营者评估各类价格行为的合法性给予指引。
该征求意见稿指出，具有市场支配地位的短缺药品和原料药经营者，没有正当理由，不得实施独家交易控制价格；不得通过设定过高的销售价格或者过低的购买价格等方式，变相拒绝与交易相对人进行交易。
有业内人士指出，该征求意见稿是一份具有顶层设计意义的、关于原料药价格整治的文件，施行之后，一方面为制药全产业链的改革奠定价格基础，制约那些以原料药涨价为借口进行涨价的制药企业；另一方面，可以重塑当前原料药市场的不合理格局，将那些小散乱的不合规经营的垄断者踢出局。遏制违法涨价、恶意控销等行为，对稳定药价、配合医改具有重要意义。
不过，值得注意的是，由于这只是一份指南意见的文件，想要真正发挥作用，后续还有赖于更多打击垄断的配套政策与严厉处罚的出台和落地。
（原题为《原料药价格暴涨58倍！广东已有企业停产含扑尔敏成分药品》）
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