山东省科技进步一等奖:李胜 循环肿瘤细胞富集鉴定关键技术研发与应用

□李振许锐王凯

近年来,癌症发病率和死亡率呈继续攀升势态,早期诊断是提高癌症治疗疗效的关键。医生们一直期待着一种新的诊断方法,不仅成本低,而且快速、高效、准确、无创。山东省医学科学院开发处处长李胜和他的团队联合全国多家科研机构和高技术企业,共同研究开发了循环肿瘤细胞(CirculatingTumorCell,简称CTC)检测技术,并实现产业化应用,将这一愿望变成了现实。他们的研究成果获得2017年度山东省科技进步一等奖。

CTC是存在于癌症患者血液循环系统中的游离癌细胞,被认为是癌症生长、转移的一个重要因素。已有大量研究证实,CTC检测有助于肿瘤的早期诊断、判断患者预后、评估抗肿瘤药物的疗效及制订个体化治疗方案。但是,CTC在外周血中的数量非常稀少,仅占外周血白细胞的1/106—1/107,并且它是连续产生的,在血液中呈动态分布,具有很强的异质性,因此CTC的检测一直受到挑战。

李胜和他的团队作为国内最早参与国产循环肿瘤检测设备设计和临床验证工作的团队之一,于2010年率先提出了“物理方法捕获,形态方法识别,免疫方法鉴定”的解决方案,建立了CTCs检测临床研究和应用平台,形成了“专利池”保护,在循环肿瘤细胞检测截留率和鉴定的核心技术方面取得了突破性进展,解决了诊断假阳性的问题。他们自主研发了国产首款CTC诊断设备和诊断试剂,是目前唯一获得CFDA医疗器械注册认证的循环肿瘤细胞检测诊断设备。由于采用了与进口设备不同的肿瘤细胞捕获技术,能适应更多的癌症类型(食管癌、胃癌、结直肠癌、原发性肝癌、肺癌和肾癌),设备的性能、质量达到或超过“洋品牌”,在保证检测准确性的同时,大幅度降低了费用,替代进口产品并在全国12个省市自治区的60余家医疗机构推广,减轻了患者经济负担。

2016年起,李胜和他的团队又开发出新一代循环肿瘤细胞单细胞分析技术,建立了靶向基因突变检测及个体化诊断应用技术体系,用于检测CTCs相关基因表达以及超灵敏、高覆盖定量分析综合技术标准的制定,进一步推动我国外周血循环上皮细胞检测产业链的发展,研究成果处于产业链核心和上游位置,居国际领先水平。

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