从“中国新”到“全球新”齐鲁制药布局世界医药最前沿
齐鲁制药拥有多个国家级、省市级研发平台。
第三个、第四个、第五个、第六个……第七个前脚刚走，第八个又来了。
2017年12月14日，一批山东齐鲁制药集团有限公司（以下简称“齐鲁制药”）口服制剂——奥氮平片从济南高新分厂装运发往美国。这是齐鲁制药第八个出口美国的制剂产品，填补了国内出口美国的空白。
就在一周前，9万支伊立替康注射液从齐鲁制药（海南）有限公司装运发往美国；两个月前，第六个制剂产品发往……
从年初到年尾，2017年无疑是齐鲁制药制剂出口高歌猛进的一年，尤其是对美国——这一国际公认对药品品质要求最高、监管最严的市场，在2016年2个产品的基础上新增6个。
不仅仅是产品，经过多年积累布局，这家国内医药龙头企业还在研发等方面不断“走出去”，布局世界医药最前沿。从“中国新”到“全球新”，齐鲁制药，正向国际医药价值链最高端坚定迈进。
创新药拥有自主全球专利
2017年11月23日，齐鲁制药药物研究院院长张明会拿到的一张药品注册批件，直指一直以来进口药独占我国青光眼复方制剂市场的局面。
这张由国家食药监总局颁发的拉坦噻吗滴眼液的注册批件，同时意味着齐鲁制药连续两年获批列入优先审评产品并首家上市。巧合的是，这两款药物，均打破了国外医药巨头在国内的独家垄断。
拿到注册批件的张明会，并没感到多少满足。在他眼里，这仅仅是公司科技创新成果上又添了“小小的一笔”。
近两年国家产业政策、创新环境变化以及新技术、新产品不断涌现的大形势，“容不得齐鲁制药有丝毫懈怠。”
“我们要在扎实做好仿制药的同时，花大力气去加快创新药物的研发和布局。”张明会说。
药物创新一直是中国医药的“阿克琉斯之踵”。由于起步晚，基础薄弱，长期以来，国内药企走的是跟随国际巨头仿制的“跟仿路线”，国产药品95%以上是仿制药。
但在齐鲁制药总经理李燕看来，在世界医药产业加速全球化的今天，眼睛向内只盯着本土竞争对手，跟在国际原研巨头身后，单靠首仿、抢仿打天下的时代已经过去了，“全球竞争环境下，企业要想立足，就必须走创新的路子，要坚定地走下去。”
因此，凭借多年搭建的研发团队体系和高效产业合作平台，齐鲁制药近年来的研发战略，正逐渐实现从“以仿为主、仿创结合”向“以创为主、创仿结合”转变。
对此，齐鲁制药药物研究院副院长朱屹东深有体会，“我们现在每一个新药项目，从立项到早期研究、再到后期开发，都是国内外同步推进，不像以往先做好国内再考虑国外，真正可以做到全球同步上市。”
目前，全集团有100多个新项目正处于不同研发阶段，都是临床急需品种。
其中，包括十多个拥有自主全球专利，涵盖小分子和生物药物两大领域的创新药，被公司上下寄予厚望。它们成功上市，则将意味着，齐鲁制药真正开启“全球新”时代。
“这是我们多年来的夙愿。”李燕说。
研发战略全球一体化布局
从仿制到创新，也是国内制造领域亟待迈过去的“大槛”，要在短时间内完成这项质的跨越，战略背后，更需要硬实力的支撑。
李燕认为，这种创新能力上的跨越，企业必须具有与之相匹配的思想观念、人才储备、研发体系和资金基础等发展条件。
事实上，齐鲁制药战略转变的底气，首先依赖于几十年来多方面的积累。
本世纪初就提出并践行的“国内有名，国外有声”的战略理念，让它一直“放眼看世界”，具备了国际视野和前沿思维，多年的耕耘又形成了基于质量、品类和产品的核心竞争力，打下了良好的创新基础。
就国内企业而言，齐鲁制药在国际国内两个市场保有优势，在全国相继建立9大生产基地，产业链从原料药到制剂再到销售渠道，非常坚实完备。
同时，公司已经搭建了国内行业领先的三级研发体系，拥有一支实力较强的研发团队和多个国家级、省市级研发平台。
但在李燕看来，这些基础，仍不足以支持实现向创新药公司的跨越，“眼下，必须不断加强人才储备和研发能力的提升。”
这项工作一直在推进中。2015年以来，齐鲁制药相继在美国波士顿、旧金山和西雅图建立了三个研发中心，同时，在上海成立一家新的研发平台。
“三个研发中心都位于美国生物医药的核心地区，我们招募的领军人物，都是在不同的药物研发领域有着丰富的实战经验的专家，目的就是不断聚合世界最优质的资源，加快推进创新药研发步伐。”李燕说。
目前，公司在美国的研发中心运转良好，一系列瞄准世界医药前沿的新药研究开发正在稳步推进。
而在美国设立三个研发中心，只是齐鲁制药搭建全球化研发体系的开始。李燕表示，未来还会有更多的海外研发中心开起来。
这背后，是齐鲁制药研发战略全球一体化的逻辑布局。
迈向全球医药价值链顶端
党的十九大报告提出，把提高供给体系质量作为主攻方向，促进我国产业迈向全球价值链中高端。李燕说，“全球新”战略，就是迈向世界医药价值链最顶尖的最后也是最关键一步。
从原料药到制剂，从一个品种到多个品种，从单个国家到世界70多个国家，齐鲁制药在国际医药价值链上的位次也正持续上移。
目前，以高端制剂对高端法规市场的大规模出口为特征，它在国内药企位居前列，是目前制剂出口美国品种最多的企业之一，也是无菌注射剂唯一实现对日本出口的企业。
在齐鲁制药药物研究院副院长赵树雍眼中，生物创新药会是公司接下来发展的一片巨大蓝海，去年全球十大销售额药物中7个是生物技术药，排名第一的单个产品，销售额700余亿元，“新药上市回报惊人！”
他同时透露，目前公司共有4个小分子创新药物进入临床实验阶段，4个生物创新药也分处不同研发阶段。
“对我国制药企业来说，小分子药物的创新，与国际大公司差距依然比较明显，但在生物技术药物方面，虽整体有差距，但相对较小，甚至在某些研究方向或项目方面，处在同一起跑线上。随着公司汇聚全球先进资源的策略不断推进落地，我们是有很好的机会实现与他们同台并肩的。”赵树雍说。
对此，李燕表示，“大力推动创新药研发是适应当今世界医药产业发展的大势所趋，关乎公司未来，尽管并非坦途，但公司意志坚定。”
不过，她同时强调，这并不意味着弱化仿制药板块，相反，还将继续加强：“大量首仿、快仿是为了打破市场垄断，提高优质药物的可及性，且仿制药的技术要求越来越高，同样靠创新驱动，创新药则是为了填补临床需求空白，二者在解决广大患者需求这个角度是互补的。它们对齐鲁制药‘用科技表达我们的爱\’的理念，不可或缺，缺一不可。”
近一年时间，两度首家、三个新药、四个适应症的临床一线用药，在整体行业“新药上市小年”的背景下，齐鲁制药这样的成绩可圈可点。
记者了解到，凭借研发团队的科研攻关，接下来的数年内，齐鲁制药每年都会有多个产品具备获批条件。随着新药尤其是创新药物上市速度的加快，这家企业也将不断迈向世界医药最前沿。 （本报记者 周福宝）
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