中国疾控中心：65万支不合格百白破疫苗安全性指标符合标准

黄海晨报 2017-11-06 08:17 大字

新华社北京11月5日电针对两批次65万余支百白破疫苗被检出效价指标不符合标准规定一事，中国疾病预防控制中心有关专家5日表示，两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但该两批次疫苗安全性指标符合标准，接种安全性风险没有增加。

中国疾控中心有关专家说，国家卫生计生委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对不合格疫苗情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

对于民众普遍关心的不合格疫苗安全性问题，专家指出，中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准，其接种安全性风险没有增加。

据了解，接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80—100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

国家食品药品监督管理总局新闻发言人3日对媒体说，分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定，食药监总局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014—01的疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050—2的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

中国疾控中心官微“中国疾控动态”11月5日消息，近日，食药监总局接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽检中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任...

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