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医疗器械不良事件重点监测哨点成立

黄海晨报 2018-01-22 02:16 大字

本报讯(记者 秦钊)

1月18日,记者从市食品药品监督管理局获悉,“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测哨点授牌仪式日前在市人民医院、市中心医院举行。

按照《“十三五”国家药品安全规划》工作要求,到2020年末国家食品药品监督管理总局要完成100个医疗器械品种的重点监测工作。经过省食品药品监督管理局遴选,日照市人民医院承担医用电子直线加速器和一次性使用血液净化体外循环血路两个品种的重点监测任务,日照市中心医院承担过氧化氢低温等离子体灭菌器和一次性使用血液净化体外循环血路两个品种的重点监测任务。

重点监测哨点主要负责收集重点监测品种不良事件报告等相关数据,配合监管部门和监测机构开展不良事件的调查和分析评价工作。通过在医疗机构开展重点监测工作,分析重点监测品种的风险,可以有效为监测工作提出风险控制措施,为医疗器械监管提供技术支撑,更好地保障公众用械安全。

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