青岛小纱布叫板国际巨头 从蟹壳中提取 青岛纱布让美国医疗巨头降半价
从海里甲壳生物中分离出壳聚糖，做成的纱布止血快，放在人体内7到14天会自动消失；可吸收止血非织布产品上市后，美国某医疗巨头产品价格直接降至半价……这块小小的“纱布”，在去年曾直接撼动了美国医疗巨头同类产品在中国近乎垄断的市场地位，同时也传递着青岛一家名为“博益特生物”的“雄心”：将海洋生物新材料应用于高端医用耗材的开发中，在创新性高端医疗器械上向国际巨头发起挑战。
纱布遇水变“身体一部分”
在位于株洲路的青岛博益特生物材料股份有限公司内，中国海洋大学海洋生命学院教授、博士生导师刘万顺向记者展示他们的一款从螃蟹壳里提取甲壳素制成的止血产品——止血愈创纱。
这个有点神奇的纱布，看上去有点儿像厚厚的毛边纸，刘万顺从上面撕下来一块，泡到水里再拿出来，没过1分钟原先的纱布就变成了透明的凝胶状。“可以成为皮肤一部分,目前有些医院的烧烫伤科室用过这个产品，反响都很好，有病人被烫伤疼痛难忍，用止血愈创纱贴在皮肤表面后，能够很快起到镇痛的效果，还能形成一层胶膜层，不断地吸收伤口渗出的组织液，达到术后愈创的作用。”刘万顺说。
为什么螃蟹壳里提取的物质能够止血？刘万顺解释说，壳聚糖是目前自然界已知的唯一带有正电荷的碱性多糖，而血细胞中的红细胞、血小板等是带负电荷的，两者很容易结合在一起,这也成就了壳聚糖在医疗止血领域的作用。
博益特让螃蟹壳一步步变成医用材料，螃蟹壳中甲壳素含量为20%～30%。甲壳素很稳定,不溶于水也不溶于酸、碱；通过工艺将甲壳素的乙酰基去掉，就成了壳聚糖；再用壳聚糖来生产产品，做成粉状、凝胶状、布状的产品,供临床使用。
青岛博益特生物材料有限公司董事长潘学理说，这种速效的止血粉下半年就能在药店买到。
止血小“纱布”叫板美国巨头
“我们的可吸收止血非织布产品上市后，美国一家医疗巨头将一种产品价格降了一半。”青岛博益特生物材料股份有限公司总经理助理谭波自豪地说。可吸收止血是当下医疗器械产业中医用耗材领域里十分炙手可热的产品。作为一种高附加值耗材，动辄几百上千元一小块的售价令企业们争相涉足开发。不过，企业使用的材料不同，产品的效果和适用范围也不尽相同。据谭波介绍，在国内，被批准为三类医疗器械的可吸收止血产品是质量标准最高的，也是技术含量最高的，能够直接在手术中应用于人体内止血，且无需取出，而目前国内绝大部分的市场份额都掌握在美国医疗巨头手中。
青岛博益特的目标是改变这种状况。2012年，已获得国家三类医疗器械批件的可吸收止血非织布正式上市，被推广使用的医院找到了一种进口产品的国产替代品。作为获得国际发明专利和国家发明专利授权的产品，青岛博益特的可吸收止血非织布由壳聚糖制成，这种壳聚糖来源于海洋生物，是从阿拉斯加雪蟹壳中提取的甲壳素经过加工后制成的，与进口产品所使用的氧化再生纤维素相比，在止血速度、促进伤口愈合、防止感染等方面有明显优势。
谭波说：“手术止血效果的好坏直接影响手术的最终效果。止血做得不好，很容易造成一系列术后并发症。壳聚糖止血非织布可以在1分钟内止血，优于进口产品的2-8分钟，对创面粘附性强，而且由于材料是从海洋生物中提取的多糖材料，无免疫原性，生物安全性高。”
可降解支架研究走在国际前沿
对甲壳素、壳聚糖材料的深入研究，是青岛博益特的优势所在。青岛博益特自2006年成立以来，技术成果转化产品已达20多个，曾获得国家科技进步二等奖等多种奖项。
在一系列止血产品之外，青岛博益特也在向高端医用耗材的其他领域扩展。心血管病介入耗材一直是高端医用耗材的重要领域。近些年来，国际上都在致力于最新一代可降解产品的研发，如可降解小口径人工血管、可降解心血管支架等。在青岛博益特看来，这些临床需求与壳聚糖这种生物材料的特点十分吻合。从7年前开始，以壳聚糖为材料开发全降解心血管支架成为企业一个重点研究课题。
谭波介绍，目前，国内外使用的绝大部分支架都是第三代药物洗脱金属支架，这种支架会永久停留在患者体内，造成两大弊端，一是由于有金属在体内，存在着一定的风险，且患者无法再进行核磁共振等影像学检查，二是如果同一部位发生血管再狭窄，将无法再进行支架植入，而只能使用保守疗法。使用可吸收新材料的第四代全降解血管支架因此成为全球医疗界公认的下一个发展方向。经过七年研究，青岛博益特已研制出国内外首个壳聚糖基全降解心血管支架。目前，该支架正在国家心血管病中心进行大动物试验，且一期评价结果良好。这意味着，该支架距离临床应用越来越近了。
未来聚焦上百亿产业规模
刘万顺认为，目前国内真正做甲壳素、壳聚糖等高端医用材料的企业产业规模还不是很大。“我们公司在全国来讲都是做得最好的,目前也还在推广阶段,未来将是几十亿、上百亿的产业规模。”他说,全国的手术量目前每年为2000万人左右，产品的应用前景和意义非常巨大。
这些产品超越了国内外同类产品。据了解,目前国内外的可吸收止血产品多为氧化纤维素，它除了止血外不具备其他功能；而壳聚糖则是功能性的材料，发挥功能后可降解成小分子,还有很多生理活性，被人体吸收后还具有增强免疫力、抑菌等其他特性。“此外，我们也在开发民用市场，例如出差旅游、爬山、家庭备用等都有产品推出，市民在轻微磕碰后不用跑医院，能够自救减少费用和痛苦。”
未来壳聚糖将去向何方？刘万顺介绍，他们正在研发可降解人工血管等，未来还有可能做人工皮肤，促进骨骼愈合、生产组织器官等。“目前我们主要是开发止血功能，未来还有很多功能可以去开发，在保健品、化妆品等很多方向上都可以去研究。”此外，还可以尝试将甲壳素与农业结合。做饲料添加剂，减少抗生素的应用，壳聚糖断链后形成壳寡糖，能促进动物长得快，增加动物免疫力；还可以把壳寡糖喷施在农作物上，提高农作物的产量；喷施到水果上，能减少病虫害提升水果品质。“总的来说，甲壳素、壳聚糖是非常好的资源，是功能性的材料,是天然的、可再生的，它在医学、保健、农业等诸多领域未来都将大有可为。”刘万顺介绍说。
青岛晚报/掌上青岛/青网记者薛飞
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