即墨一企业打破糖尿病用药国际垄断

□记者张晓帆通讯员吕栋江蕾报道

本报青岛讯位于青岛市即墨区的青岛百洋制药有限公司,日前举行新药美国上市启动会。随着该药品的上市,糖尿病用药长期由国外制药寡头垄断的局面将被打破。

据悉,该公司高端仿制药制剂技术取得重大突破,采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达在美国获FDA审批上市,为2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。该药品预计年内在中国获批上市,有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。值得一提的是,该药在中国上市的价格可能只有原研药在美国市场价格的1%。

百洋制药研制的盐酸二甲双胍(奈达)是全新降糖产品,采用了先进、独特的渗透泵控释技术,使得药物在体内匀速释放,血药浓度更平稳,在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时,也减少了糖尿病患者的服药次数,增加了患者的用药依从性。据介绍,该药品在美国按照改良型新药申报,在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致,完全达到了美国食品和药物管理局(FDA)的规定,患者只需一天服用一次,就能维持血糖平稳。这标志着百洋制药在缓控释高端固体制剂产品研发、生产及质量体系等方面达到了国际先进水平,跨入制剂国际化的先进行列。

着眼于培育壮大生物医药产业,更好地满足群众多样化、个性化健康需求,即墨区聚焦药物研发、中试、制造、销售集群化发展,将生物医药产业作为“双招双引”重点招引产业发展项目,加大扶持力度,强化项目服务,培育引进了百洋制药等一大批知名企业,并积极推进生物中试平台等孵化器、加速器建设,营造了良好的生物医药产业发展生态。

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