十年铸剑 筑起百姓用药安全屏障 ——市食品药品监督管理局药品监管工作纪实 □黎 宝

15年，全市8家药品生产经营企业全部通过GMP认证，21家药品批发企业、19家（次）连锁公司和1861家（次）零售药店通过GSP认证；15年，全市135个乡镇（街道）均成立食品药品监管所，全市1803个村屯共落实药品安全协管员1916名；15年，百色市食品药品监督管理局始终严格执行相关法律法规，监督实施药品生产经营质量管理规范，深入开展药品放心工程，大力推进农村药品“两网”建设，严厉打击制售假劣药品的违法行为，不断净化药品市场环境，为百色市构筑起了一道药品安全的屏障……这是市食品药品监督管理局用15年时间，为壮乡人民用药安全交出一份满意答卷的缩影。

食品药品样样连着民生，食品药品安全件件关乎民情。2002年3月，百色地区药品监督管理局正式挂牌成立。在历经了4次机构改革后，于2013年12月重新组建了监管职能范围包括药品、食品、保健食品、化妆品、医疗器械的百色市食品药品监督管理局。可以说，15年里，百色市食品药品监督管理局经历了从无到有，从弱到强的发展历程，食药监人也从当初的“单枪匹马”发展成一支成熟、忠诚、勇敢、担当的安全卫士。

随着市场的日益繁荣，人们逐步摆脱了缺医少药的困境。但一些人在利欲的驱使下却进行着制售假劣药品的勾当，扰乱药品市场秩序，危及公众生命和健康。于是，让老区人民吃上安全、有效、经济、方便的“放心药”一直是食药监人的心愿。为此，从挂牌成立的那一天开始，食药监卫士们勇担当、履好职，以综合整治为抓手，以规范化建设为保障，着力夯实监管基础，不断提升监管工作整体水平，为全市人民编织了一张坚实的“药品安全网”，赢得了全市人民的肯定和称赞。

励精图治稳发展，严格监管保安全

15年来，市食品药品监督管理局始终坚持把监管、规范、保障、抽检、诚信等各项工作抓好，确保通过强有力的监管手段维护药品秩序，保障群众用药安全。

抓监管，保持打假治劣高压态势。面对一度猖獗于城乡农村的制售假劣药品违法行为，全市食药监管系统15年来累计出动执法人员6.37万人次，检查涉药单位2.96万家次，查处违法案件1649起，涉案药品货值530.63万，移送公安机关查处2人，处罚没款893.35万，取缔无证生产经营窝点64个，扣押非法经营使用药品8921个品规，有力地遏制了制售假劣药品的势头。

抓规范，提升药品质量安全水平。为了整治药品生产经营质量管理混乱、软弱等现象，百色市先后推行驻场监督员制度、药品生产质量授权人制度、药品企业信用管理制度等。至今，全市8家药品生产经营企业全部通过GMP认证，21家药品批发企业、19家（次）连锁公司和1861家（次）零售药店通过GSP认证，实现了药品的全过程控制和认证后管理，各药企的软硬件设施也得到明显改善。

抓保障，推进基本药物制度建设。市食品药品监督管理局始终坚持把基本药物的生产供应与药品监督网、供应网建设有机结合起来，引导医药经济资源优化配置，形成遍布城乡的药品供应点。同时，该局还规范药品供应渠道，鼓励各地积极推进县乡村一体化配送，提高采购配送集中度，扭转以往的药品购销渠道混乱局面，使村屯药品配送供应覆盖率和市场监督检查覆盖率均达100%，农村“买药难用药难”问题得到根本好转。

抓抽检，提高科学技术支撑能力。该局持续装备药品初筛检测设备，不断更新筛检知识和技术手段，逐步完善了药品标准和评价体系。据统计，2002~2015年，该局共完成各类药品检验12600余批次。

抓诚信，构建药品安全信用体系。近年来，百色市以群众最关注的医疗机构用药问题为切入点，建立健全药品安全信用制度，进一步完善了守信激励和失信奖惩机制。全市先后有34家药品零售企业被评选为“诚信药店”，112家医疗机构通过“规范药房”评比验收。

探索监管新路子，药品监管结硕果

面对新形势，就应该以新的思路新的举措迎接新的挑战。新形势下，百色市食品药品监督管理系统始终坚持“四个最严”，不断深化体制改革，积极探索监管新路子，药品监管基本实现了“有责、有岗、有人、有手段”，监管责任和检验责任进一步得到落实。

突出重点，加大药品专项整治力度。近年来，该局持续开展冷链药品、特殊药品、含麻黄碱复方制剂等关键品种专项治理，重点查处城乡结合部、城中村、偏远山区农村等区域，以药品零售企业和个体诊所为主要对象，重拳出击，严厉打击制假、售劣、挂靠、走票等违法违规行为。

创新机制，提高日常监管覆盖率。与公安、工商部门联动，打击制售假劣中药材违法行为。协调边防部门，把好边境中药材贸易进出口关。与经贸部门密切合作，加强边境中药材贸易规范化。此外，该局建立县域监管协作机制，联合查办假劣中药材违法案件，改变了各市、各县间的结合地带“两不管”的现象。着力打造“边境药品安全长廊”品牌，在靖西、那坡与越南接壤的边境乡镇设立药品安全综合监管站，在紧贴边境公路两侧范围内的行政村、边境贸易点以及出入境自然屯建立村级药品综合监督点，初步建立了边境一线食品药品监管的长效机制。

立足基层，推进检验检测体系建设。近年来，该局加快推进平果、靖西、西林、凌云等食品药品检测检验资源整合项目建设，构架起了以百色食品药品检验所作为“塔尖”，4个县（市）级整合性检验检测机构为“支柱”，其他8个单一性县（区）级检验检测中心为“塔脚”，全市135个乡镇（街道）基层监管所快检设备为“网点”的“一尖四柱八脚多点”金字塔式药品安全检验检测体系，实现了市、县（市、区）、乡镇药品检验能力全覆盖。

多方联手，构建药品科普宣传新格局。该局借助各类宣传平台，整合运用宣传资源，建立部门联动宣传体系，扩展宣传网络。通过开通百色药品政务微博、在公车和出租车的LED电子屏投放宣传标语、设立住宅小区楼宇电梯科普宣传栏、在农村组织开设科普讲堂等多种形式，构建起了药品科普宣传新格局，确保药品安全知识宣传的广泛性。

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