绿叶制药推进创新生物药全球布局，研发新冠病毒中和抗体LY-CovMab项目即将申报临床 治愈新冠肺炎有望迎来“新利器”
创新脚步从不停歇的绿叶制药，旗下子公司博安生物研发新冠病毒中和抗体LY-CovMab项目迎来新进展，即将提交临床试验申请，有望为治愈新冠肺炎带来全新可能。
疫情发生以来，博安生物快速行动，积极布局开展新冠病毒中和抗体研究。基于全人抗体转基因小鼠和噬菌体展示技术平台，研发团队在短短2个月时间内就获得了高活性候选抗体LY-CovMab。“全人抗体转基因小鼠技术平台拥有自主知识产权，可以直接产生人类抗体，极大程度降低药物副作用、提高疗效的同时，可以避免使用其它动物源抗体后续的抗体人源改造步骤，大大提高药物开发速度，技术水平国际领先。”博安生物首席运营官、LY-CovMab项目负责人窦昌林博士介绍。
目前，该项目处于临床前研究阶段，已有的新冠病毒动物模型体内肺和气管中的病毒载量结果显示，候选抗体动物体内药效显著。团队正持续开展单克隆筛选、工艺中试放大以及2000L规模生产工艺开发研究工作，预期可实现全球数百万人/年的中和抗体药物供应，为全球抗击疫情贡献“绿叶智慧”。
作为一家全球化创新型公司，绿叶制药在新药研发的道路上始终布局长远、稳步前行。目前，公司已经成功建立起了透皮释药、脂质体、微球等高端制剂技术平台和国际化生产线。与此同时，绿叶制药持续推进转型升级，布局生物抗体、细胞治疗、基因治疗等各大前沿技术领域。“我们正在加速推动生物药业务的全球布局，并将生物药业务视为未来几年实现跨越式增长的重要战略。”绿叶制药集团副总裁、博安生物CEO姜华表示，集团正通过子公司博安生物，希望尽快将高品质创新生物药推向中国及全球市场。
目前博安生物抗体药物产能扩大项目正在加紧施工。据现场负责人介绍，项目预计将于2021年底完成中试车间、配套仓库、公用工程系统以及商业化生产车间主体建筑建设，待商业化生产车间建成投产后，将实现近2万升反应器生产规模，打造国内具有示范性意义的生物药物产业基地，进一步深化绿叶生物药研发生产一体化布局。
布局全球化道路的过程中，企业核心竞争力至关重要。博安生物成立于2013年，是一家专注于肿瘤、自身免疫、疼痛和内分泌等疾病领域治疗用抗体药物研发的综合性生物制药公司，是绿叶制药新型化合物新药和高端制剂研发的重要补充。公司长期聚焦生物类似药和创新抗体产品的开发，研发水平跻身中国前列，已建成从抗体药物发现到产业化的全整合型产业链条。
依托拥有自主知识产权的全人抗体转基因小鼠技术、双特异T-cell Engager技术、ADC技术、纳米抗体等研究平台，博安生物在靶点筛选、候选抗体药物发现、细胞系建立及工艺开发、中试及商业化生产方面积累了丰富经验。目前在研项目20余项，4个项目处于临床试验阶段、2个项目正同步开展欧美临床试验；拥有发明专利28项，包括3项创新平台技术专利以及多项创新抗体专利。
YMG全媒体记者 信召红 通讯员 陈方英 赵秀萍 摄影报道
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