汇宇制药:打造知名的国际化制药企业
◇本报实习生 包中强 文/图
[项目概况]
2011年7月,四川汇宇制药有限公司正式“落户”内江经济开发区城西工业园区,占地约10万平方米,项目总投资10亿元人民币。其中一期项目投资3.8亿元人民币,致力于高端抗肿瘤药物的研发、生产和销售。一期项目建筑面积为3.2万平方米,其中包括4000平方米的研发中心,14000平方米的生产车间(一个小车间和两个大车间),6000平方米的仓库和动力站等生产辅助设施,8000平方米的办公楼和宿舍等民用设施。
目前,一期项目可实现年产3000万瓶抗癌针剂的生产能力,产值25亿元人民币,出口创汇3亿美元。
汇宇制药秉承以科技创新为导向的发展理念,不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台,开发抗肿瘤领域的创新药物。通过与英国斯达利康成立的合资公司,汇宇制药将直接把欧洲的生产工艺转移到内江生产基地,力争在内江建成中国第一家通过欧盟GMP标准认证的抗癌针剂生产基地,把高端抗癌药物打入欧美主流医院市场。
[现场目击]
风帆样式的研发大楼,宽阔大气的喷泉广场,干净整洁的园区道路,绿色清新的草坪和行道树……走进四川汇宇制药有限公司,厂区优美宜人的环境给笔者留下了深刻印象。
位于厂区正前方的是投资5000万元、占地约4000平方米的研发大楼,主要包括单克隆抗体研究、小分子合成药物研究、制剂研究和质量标准研究四大板块大小共56间实验室。
在研发大楼QC实验室里,只见玻璃瓶、试管等各种器皿摆放得整整齐齐,工作人员穿戴统一的服装、口罩、鞋套,在先进的仪器下认真反复实验,然后将已生产成功的成品装进特定的容器里,等待包装与出货;在成品生产线上,所有的仪器都是全自动、机械化生产,工作人员只需在电脑前即可完成操作和控制。
据介绍,厂区的整体布局和车间内部布局均按照欧盟和美国最新版GMP标准设计,采用了欧盟药物生产管理的最新理念,整条生产线都采用了代表最先进无菌保障技术的全密闭式隔离器,人流和物流严格按照单向流理念设计,所有无菌物料的传递也都采用了全密闭的RTP技术。
同时,企业主要生产设备按照斯达利康和汇宇团队提供的工艺要求,向欧洲知名药机制造商定制生产了全球生产速度最快的抗肿瘤注射剂生产线。整条生产线具有非常高的自动化生产水平,再加上全覆盖的先进无菌隔离器技术,使产品生产具有很高的无菌保证水平,代表了目前国际最先进的无菌针剂生产水平,计划2014年通过欧盟GMP认证。
[专访]
四川汇宇制药有限公司总裁 丁兆
科技创新是企业前进的原动力,开放合作是企业发展壮大的必由之路。从2011年正式“落户”内江起,汇宇制药就秉持“科技强企、创新兴企”的发展理念,不断提高企业自身科学技术自主创新能力,同时也主动寻求国际合作伙伴,积极开拓国际市场。
9月29日,四川汇宇制药有限公司再传捷报,公司完成了3批验证产品的生产,并已送往英国验证。
“目前,我们已经掌握了14种先进小分子药物,3种‘生物导弹\’药物以及欧盟标准无菌针剂生产等关键技术,公司已申请了19项专利。” 四川汇宇制药有限公司总裁丁兆介绍,企业将争取在2-3年内,建成在中国具有重要影响力的先进抗肿瘤靶向药物研究的重要平台,同时在规模化的靶点生物药物筛选和产业化方面居于国际领先水平。通过连续开发抗肿瘤药物产品群,覆盖肿瘤适应症,并在欧、美及中国等进行同步国际注册,实现公司产品全球市场占有率战略。
“公司力争在2014年成为四川第一家通过欧盟GMP标准认证的抗癌针剂生产基地,这将填补国内抗癌针剂的空白。”丁兆满怀信心地说。
目前,该公司不仅有强大的研发团队,同时还与世界顶尖科研机构(如剑桥大学、丹佛大学等)、国际制药企业合作。谈及未来发展,丁兆说:“我们希望通过加强和其它企业的合作,迅速建立并完善遍布亚洲、欧洲和美洲的销售网络,力争把汇宇制药打造成为一家受人景仰的国际化制药企业。”
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